Меню
Идёт набор NCT05775939

PET/CT Imaging to Evaluate Cardiac Radiation Damage in Patients With Lung or Esophageal Cancer, EUCLID Trial

Без фазы С лечением Lung Carcinoma Esophageal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fludeoxyglucose F-18, Positron Emission Tomography, Computed Tomography, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Carcinoma, Esophageal Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PET Functional Imaging to Evaluate Cardiac Radiation Damage (EUCLID)

Обзор

This clinical trial examines positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) in evaluating cardiac radiation damage in patients with lung or esophageal cancer. As part of the treatment for lung or esophageal cancer, patients will undergo radiation therapy. Sometimes, during this treatment, the heart is also subjected to some radiation which could affect its function, either increasing or decreasing the function. It is not known the consequences of this change nor is it known if doctors can detect the changes associated with the radiation. Sarcoidosis FDG positron emission tomography (PET)-computed tomography (CT) scans are a common way to image cardiac inflammation and myocardial viability. This study may help doctors image the heart before, during and after radiotherapy to monitor any changes.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To characterize radiation-related functional imaging changes in the heart using sarcoidosis fludeoxyglucose F-18 (FDG) PET-CT imaging.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. 1. To evaluate the ability of imaging changes in the heart to predict for overall survival (OS).

II. To evaluate the ability of imaging changes in the heart to predict for cardiac toxicity.

III. To evaluate the ability of imaging changes in the heart to predict for cardiac related death.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To evaluate radiation treatment planning strategies to reduce risk of cardiotoxicity.

II. To determine the correlation between sarcoidosis FDG PET-CT scans and oncologic FDG PET-CT scans.

OUTLINE:

Patients undergo sarcoidosis FDG PET-CT of the heart before, during and, after radiotherapy.

After completion of study treatment, patients are followed up at 12 and 24 months.

Вмешательства

  • Другое Fludeoxyglucose F-18
    Given FDG
  • Процедура Positron Emission Tomography
    Undergo PET-CT
  • Процедура Computed Tomography
    Undergo PET-CT
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Change in mean standardized uptake value (SUV) changes in the heart [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]
Вторичные конечные точки (5)
  • Ability of pre- to post-radiotherapy SUV changes in the heart [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]
  • Overall survival [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]
  • Cardiac toxicity [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]
  • Cardiac toxicity judged to be secondary to radiotherapy by cardiologist and radiation oncologist [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]
  • Cardiac related death [Срок оценки: Up to 30 months after radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provide signed and dated informed consent form
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
  • Male or female, aged >= 18
  • Life expectancy >= 3 months as assessed by Radiation Oncologist
  • Mean heart dose estimated by Radiation Oncologist to be >= 5 Gy (physics dose or biologically equivalent dose)
  • Pathologically proven (either histologic or cytologic) proven lung cancer or esophageal cancer
  • Planned radiation treatment course for management of lung or esophageal cancer \* Both standard and hypofractionation schedules are permitted

Критерии исключения

  • Contraindication for FDG PET-CT scans as assessed by the radiation oncologist or nuclear medicine radiologist
  • Palliative radiation doses defined as 20 Gy in 5 fractions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Thomas Jefferson University Hospital — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05775939 · 22D.705 · JT 20888

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗