Меню
Идёт набор NCT05775757

SMC Radiation Oncology Breast Cancer Cohort Study

— Наблюдательное Radiotherapy Side Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypofractionated radiation therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiotherapy Side Effect. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry for Analysis of Impact of Radiation Dose to Skin on Cosmetic Outcome and Patient-reported Outcomes in Patients With Breast Cancer Treated With Radiation Therapy

Обзор

The goal of this observational study is to learn about toxicities and cosmetic outcomes in breast cancer patients treated with hypofractionated radiotherapy. The main question it aims to answer are: * Changes in breast skin * Factors related to breast skin changes * Patient-reported outcomes * Cosmetic outcomes Participants will be assessed by multi-dimensional methods before and after radiotherapy: * Photographs * Fibrometer * Questionnaires (BREAST-Q) * CTCAE version 4.03 evaluated by treating physicians

Вмешательства

  • Лучевая терапия Hypofractionated radiation therapy
    Both 3-week and 1-week hypofractioanted radiation therapy are allowed. (simultaneous or sequential tumor bed boost is allowed.) A 3-week regimen includes 42.4 Gy in 16 fractions. A 1-week regimen includes 26 Gy in 5 fractions or 28.5 Gy in 3 fractions, 30 Gy in 5 fractions.

Первичные конечные точки

  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: After 2-3 weeks after the start of radiation therapy (During radiation therapy)]
  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: 2-3 weeks after the completion of radiation therapy]
  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: 6 months after radiation therapy]
  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: 1 year after radiation therapy]
  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: 2 year after radiation therapy]
  • Change of cosmesis from baseline [Срок оценки: 5 year after radiation therapy]
  • Change of fibrosis from baseline [Срок оценки: After 2-3 weeks after the start of radiation therapy (During radiation therapy)]
  • Change of fibrosis from baseline [Срок оценки: 2-3 weeks after the completion of radiation therapy]
  • Change of fibrosis from baseline [Срок оценки: 6 months after radiation therapy]
  • Change of fibrosis from baseline [Срок оценки: 1 year after radiation therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Breast cancer treated with curative surgery

Критерии исключения

  • History of thoracic radiation therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05775757 · SMC 2021-05-045

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗