Меню
Идёт набор NCT05775679

Test-Retest Reliability, Responsiveness and Interpretability of CLEFT-Q

— Наблюдательное Cleft Lip and Palate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cleft Lip and Palate. Базовые параметры: 8 лет — 29 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to test the questionnaire CLEFT-Q in a population of patients with cleft lip and/or palate. The main questions it aims to answer are: 1. Are CLEFT-Q scores reliable over time? 2. Can CLEFT-Q detect change following surgical treatment intervention? 3. What is the norm for CLEFT-Q within a control population who do not have cleft lip and/or palate? 4. What is the Minimal Clinically Important Change of CLEFT-Q in different subpopulations of cleft lip and/or palate? 5. Do changes in CLEFT-Q scores correlate with changes in objective outcomes following a surgical intervention? 6. What are the main expectations that patients express before a surgical intervention? 7. How do patients perceive that the results after surgical interventions meet their expectations? 8. Do patients express concepts of importance postoperatively that are not examined by CLEFT-Q? 9. How do healthcare professionals perceive that the use of CLEFT-Q affects clinical decisions and processes? Participants will 1. Fill out the questionnaire CLEFT-Q twice with a two-week space. 2. Before and 1 year after an operation. 3. Be interviewed about their experiences related to an operation or using CLEFT-Q. Researchers will compare results from the cleft lip and palate population to see if there is a difference between them and a population without cleft lip and palate.

Первичные конечные точки

  • CLEFT-Q change scores [Срок оценки: At enrollment and after 1-2 weeks, or after 6 months, or after 1 year.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Photograph [Срок оценки: Before surgery and after 6 months or 1 year.]
  • Speech [Срок оценки: Before surgery and after 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cleft lip and/or palate
  • Planned secondary surgery of the nose, lips, jaw or to improve speech
  • Can speak and read Swedish

Критерии исключения

  • Multiple surgeries at once

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Skania University Hospital — Malmö

Идентификаторы

NCT: NCT05775679 · 2021-06993-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗