Меню
Идёт набор NCT05773872

Evaluation of Social Cognition in Patient With Type 1 or Type 2 Narcolepsy Versus Patients With Idiopathic Hypersomnia

Без фазы С лечением Narcolepsy Social Cognition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionary.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Narcolepsy, Social Cognition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Narcolepsy is a chronic disabling neurologic disorder mainly characterised by excessive daytime sleepiness. Type 1 narcolepsy is associated with a deficit of hypocretin in the cerebrospinal fluid responsible for the cataplexy symptom while type 2 shows a normal hypocretin level and no cataplexy. While the development of narcolepsy is independent of parental social level, narcolepsy has a significant influence on educational level, grading, social outcome, and welfare consequences. Several studies assessed global cognition efficiency, mood, and attention in narcoleptic patients but only a few specifically measured social cognition and mostly without a control group. In a population of narcoleptics children, a severe impairment in social cognition is described for 20% of the group, contrary to 2 % for the control group. The literature also depicts some impairments in decision making, somatic and cognitive emotions responses but the emotion recognition seems to be preserved. A better understanding of the social and cognitive aspects of narcolepsy could lead to a better treatment of the disease in its entirety, including if relevant specific cognitive behavioural therapy. The protocol consists in a psychometric evaluation including several questionnaires in order to assess social cognition. It will be proposed to patients with type 1 or type 2 narcolepsy and patients with idiopathic hypersomnia.

Вмешательства

  • Другое Questionary
    In addition to the usual care, the patient will complete the following validated questionnaires : SART (Sustained Attention to Response Task), IGT (Iowa Gambling Task), UPPS (Impulsive Behaviour Scale), TAS (Toronto Alexithymia Scale), BES (Basic Empathy Scale), FRET (Facial Emotions Recognition Task), ERF-CS, MASC (Movie for the Assessment of Social Cognition)

Первичные конечные точки

  • Mean SART score in the three groups [Срок оценки: 2 years]
  • Mean IGT score in the three groups [Срок оценки: 2 years]
  • Mean UPPS score in the three groups [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult patients (>/= 18years old)
  • diagnosis of type 1 or type 2 narcolepsy or idiopathic hypersomnia
  • non opposition

Критерии исключения

  • comorbid psychiatric or neurologic disease
  • patient under 18 years old
  • patient under guardianship, curators or deprived of liberty, refusal of the patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens-Picardie — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05773872 · PI2022_843_0022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗