Идёт набор NCT05773144
Adaptive Randomization of Aerobic Exercise During Chemotherapy in Colon Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Aerobic exercise, Progressive stretching.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colonic Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To goal of this clinical trial is to quantify the dose-response effects of aerobic exercise training compared to attention control on chemotherapy relative dose intensity in colon cancer survivors.
Вмешательства
- Поведенческое Aerobic exercise
Moderate- to vigorous-intensity aerobic exercise - Поведенческое Progressive stretching
Static stretching of eight major muscle groups
Первичные конечные точки
- Chemotherapy Relative Dose Intensity [Срок оценки: 12- or 24-weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Histologically confirmed stage II or III colon cancer
- Completed surgical resection with curative intent
- Plan to initiate chemotherapy
- Engage in <60 minutes per week of moderate- to vigorous-intensity structured aerobic exercise
- No planned major surgery during the study period
- Readiness to exercise, as determined by a modified version of the Physical Activity Readiness Questionnaire
- Can walk 400 meters
- Can read and speak English
- Ability to provide written informed consent
- Provide written approval by qualified healthcare professional
- Willing to be randomized
Критерии исключения
- Evidence of metastatic colon cancer
- Concurrently actively treated other (non-colon) cancer
- Currently pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant within the next 24 weeks
- Currently participating in another study with competing outcomes
- Any other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude participation or successful compliance with the protocol
- Any other situation that, in the opinion of the investigator, would negatively impact subject safety or successful compliance with the protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 3 центра
- Kaiser Permanente Northern California — Oakland
- AdventHealth — Orlando
- Dana-Farber Cancer Institute — Boston
Идентификаторы
NCT: NCT05773144 · PBRC 2022-018 · U01CA271279