SGLT2 Inhibitors on Clinical Outcomes and Left Ventricular Remodeling in Type 2 Diabetic Patients with Acute Myocardial Infarction, a Prospective, Multi-center Registry Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SGLT2 inhibitor.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myocardial Infarction, Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Real World Observation of SGLT2 Inhibitors on Clinical Outcomes and Left Ventricular Remodeling in Type 2 Diabetic Patients with Acute Myocardial Infarction, a Prospective, Multi-center Registry Study
Обзор
Prospective trials performed on type 2 diabetes patients without established cardiovascular disease has shown that SGLT2 inhibitors reduce cardiovascular risk. No studies have yet examined the occurrence of cardiovascular disease in patients with acute myocardial infarction. The investigators designed the current study to evaluate the most ideal oral hypoglycemic agent in type 2 diabetes patients undergoing percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. The investigators hypothesize that the use of SGLT-2 inhibitors will reduce cardiovascular events and modify left ventricular remodeling after myocardial infarctions.
Подробное описание
8 hospitals of the Catholic University of Korea with high-volume percutaneous coronary intervention of following hospitals are participating in the current study.
Seoul St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
Yeoido St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
Uijongbu St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
Eunpyeong St. Mary's Hospital, Seoul, South Korea
Bucheon St. Mary's Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
Incheon St. Mary's Hospital, Incheon, South Korea
St. Vincent Hospital, Gyeonggi-do, South Korea
Daejeon St. Mary's Hospital, Daejeon, South Korea
After recruitment of all patients, the control group will be selected from a previous prospective cohort (COREA-AMI, NCT02385682) using identical inclusion / exclusion criteria except for use of SGLT2 inhibitors. The control cohort of 3,000 patients will be selected using 1:3 propensity matching.
Вмешательства
- Препарат SGLT2 inhibitor
Patients started on SGLT2 inhibitors after PCI for AMI
Первичные конечные точки
- Major adverse cardiac and cerebrovascular events [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Cardiac death [Срок оценки: 2 years]
- Nonfatal myocardial infarction [Срок оценки: 2 years]
- Nonfatal stroke [Срок оценки: 2 years]
- Hospitalization for heart failure [Срок оценки: 2 years]
- Target lesion revascularization [Срок оценки: 2 years]
- Target vessel revascularization [Срок оценки: 2 years]
- Non-target vessel revascularization [Срок оценки: 2 years]
- Definite/Probable stent thrombosis [Срок оценки: 2 years]
- Absolute and percentage change of microalbuminuria [Срок оценки: 2 years]
- Absolute and percentage change of HbA1c [Срок оценки: 2 years]
- Absolute and percentage change of NT-proBNP [Срок оценки: 2 years]
- Absolute and percentage change of BMI [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Acute myocardial infarction who were treated with percutaneous coronary intervention
- Type 2 diabetes mellitus
- Started SGLT2 inhibitors <1 month before/after PCI
Критерии исключения
- Type 1 diabetes mellitus
- Insulin / GLP-1 analogue users
- Previous users of SGLT2 inhibitors
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Seoul St. Mary's Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT05770687 · KC19OEDI0591