Идёт набор NCT05769517

Prediction of Germline BRCA 1/2 Genes From Healthy Ovaries

— Наблюдательное BRCA Mutation Ovarian Cancer Ultrasound Therapy; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Germinal BRCA.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: BRCA Mutation, Ovarian Cancer, Ultrasound Therapy; Complications. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prediction of Germline BRCA 1/2 Genes Pathogenetic Variants From Healthy Ovaries Ultrasound Images: Radiogenomics as an Innovative Tool to Prevent BRCA-related Cancers

Обзор

The project aims at enhancing performance metrics and prospectively validating a radiogenomics model based on ovarian US images for predicting germline breast cancer susceptibility gene 1 and/or 2 (BRCA) status in women with healthy ovaries. The project is divided in two operational phases: Model development phase (ambispective) AIM 1: To define and implement a proper and fine-tuned image preprocessing pipeline on the existing dataset; AIM 2: To enlarge dataset size with new real images from different centers and apply data augmentation techniques, deep neural network models combined with the aforementioned handcrafted imaging features from radiomics analysis; Implementation and validation phase (prospective) AIM 3: To further cross-validate the predictive model on US images acquired prospectively in an observational multicenter study.

Вмешательства

Диагностический тест Germinal BRCA
We will conduct a multicenter prospective observational study aimed at automatically implementing the predictive model and collecting US images of healthy ovaries from patients tested for germline BRCA pathogenetic variants according to current indications.

Первичные конечные точки

Radiogenomics model for predicting germline breast cancer. [Срок оценки: 96 months]

Критерии участия

Критерии включения

Availability of gBRCA1/2 test results

Transvaginal pelvic US performed providing at least one picture of one healthy ovary

US images stored in .dicom format.

Критерии исключения

Personal diagnosis of OC

Ovarian abnormal findings (eg. ovarian endometriomas, dermoid cyst, ovarian cystoadenofibroma, ovarian borderline tumour…) with the exception of functional cysts at pelvic US

gBRCA1/2 testing results nor provided by an ISO 1589 accredited laboratory

Refusal to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да