Меню
Идёт набор NCT05768269

A Study for Participants Previously Treated With Century Therapeutics Cellular Therapy Product

— Наблюдательное Hematological Malignancy Solid Tumor Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematological Malignancy, Solid Tumor Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-Term Follow-up Study for Subjects Previously Treated With A Century Therapeutics Cellular Therapy Product

Обзор

This study is designed to collect long-term safety and survival data from participants previously treated in an eligible Century-sponsored index trial. This is an observational study, and the elements of the study design allow for important follow-up for safety, survival, and the continued evaluation of any late adverse events (AEs) that may appear after treatment with such cellular products. Additionally, collection of persistence data from participants will support the identification of any long-term risks or late AEs that may be causally related to treatment with such cellular products.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    As this is a non-interventional rollover, long-term safety follow-up study, no intervention will be administered.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants With any Adverse Events of Special Interest (AESI) [Срок оценки: Up to 180 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of Participants With Cellular Product-related Serious Adverse Events (SAEs) [Срок оценки: Up to 180 months]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: From first dose of study drug up to end of the study or death whichever occurs first (up to 180 months)]
  • Percentage of Participants With Persistent Product [Срок оценки: Up to 180 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant has provided written informed consent prior to any long-term follow-up (LTFU) study-specific procedures.
  • Participants received at least one treatment with a cellular therapy product in an eligible index trial.
  • Participant was withdrawn, early discontinued or completed an eligible index trial.
  • Participant is willing and able to comply with scheduled visits, study plan, and other study procedures.

Критерии исключения

-This study has no exclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 7 центров
  • Banner MD Anderson Cancer Center — Gilbert
  • University of Southern California - Norris Comprehensive Cancer Center — Los Angeles
  • University of Maryland Medical Center — Baltimore
  • Corewell Health — Grand Rapids
  • Levine Cancer Institute — Charlotte
  • University of Cincinnati Medical Center — Cincinnati
  • Swedish Cancer Institute — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT05768269 · CNTY-LTFU-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗