Меню
Идёт набор NCT05767307

Danish Prostate Cancer Consortium Study-1

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Danish Prostate Cancer Consortium Study-1 (DPCC-1): Multicenter Development of Liquid Biopsy Biomarkers for Early Detection of Prostate Cancer.

Обзор

The purpose of the study is to investigate if a new promising microRNA-based urine biomarker test for prostate cancer, called uCaP, is better than the current standard test (PSA) to identify men who would benefit from an MRI scan of the prostate. The study will include 2,500 men referred to MRI of the prostate at three major hospital centers in Denmark (Aarhus, Odense, and Herlev) and compare the accuracy of uCaP to PSA. Based on preliminary data it is expected that uCaP will be \>20% better than PSA at identifying treatment-requiring cancer. Hence, uCaP could help to better pre-select men for MRI and thereby reduce unnecessary MRI scans, unnecessary prostate biopsies, as well as overdiagnosis and overtreatment of indolent PCs, while maintaining high sensitivity for aggressive PC that needs early detection and early treatment.

Первичные конечные точки

  • Number of MRI scans used to detect clinically significant PCs. [Срок оценки: At recruitment completion, at year 3 in 2025]
  • Clinically significant PC diagnoses compared to benign biopsies. [Срок оценки: At recruitment completion, at year 3 in 2025]
  • Clinically significant PC diagnoses compared to clinically insignificant PC diagnoses. [Срок оценки: At recruitment completion, at year 3 in 2025]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Understand oral and written Danish.
  • Referred to MRI (multi or bi-parametric) due to suspicion of PC at AUH, OUH, or HGH.

Критерии исключения

  • Previously diagnosed with PC or other urogenital cancers.
  • Has one or more contraindications for MRI.
  • Have had gender reassignment treatment.
  • Blood PSA levels > 20 μg/l.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 3 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus N
  • Herlev & Gentofte University Hospital — Hellerup
  • Odense University Hospital — Odense

Публикации

  • Fredsoe J, Glud E, Boesen L, Logager V, Poulsen MH, Pedersen BG, Borre M, Sorensen KD. Danish Prostate Cancer Consortium Study 1 (DPCC-1) protocol: Multicentre prospective validation of the urine-based three-microRNA biomarker model uCaP. BMJ Open. 2023 Nov 8;13(11):e077020. doi: 10.1136/bmjopen-2023-077020. PMID 37940151

Идентификаторы

NCT: NCT05767307 · 1-10-72-85-22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗