Меню
Идёт набор NCT05767242

Early Neurophysiological Markers of Language Impairments

— Наблюдательное Development, Infant Development, Language Developmental Language Disorder Learning Disabilities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electrophysiological recording, Behavioral assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Development, Infant, Development, Language, Developmental Language Disorder, Learning Disabilities. Базовые параметры: 6 мес. — 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Neurophysiological Markers of Language Impairments: a Longitudinal Study on Infants At Familial Risk

Обзор

The present project aims at identifying very early electrophysiological risk markers for language impairments. The long-term goals of the study include the characterization of learning developmental trajectories in children at high risk for language impairments. In this project, all the infants of the Medea BabyLab cohort are followed-up until school age. Since these infants have complete information on early electrophysiological markers, the final goal of the project is the characterization of their learning developmental trajectories and the construction of a multi-factor prognostic model that includes the neurophysiological processes underlying basic-level skills as potential biomarkers for predicting later reading and spelling skills.

Вмешательства

  • Другое Electrophysiological recording
    Investigation of early neural markers using electrophysiology at 6-12-24 months
  • Поведенческое Behavioral assessment
    Individual behavioral assessment at later ages (3, 4.5, 6, and 8 years)

Первичные конечные точки

  • Expressive vocabulary at age 3 years [Срок оценки: Age 3 years]
  • Phonological awareness at age 3 years [Срок оценки: Age 3 years]
  • Syntactic comprehension at age 3 years [Срок оценки: Age 3 years]
  • Lexical comprehension at age 3 years [Срок оценки: Age 3 years]
  • Short-term verbal memory at age 4.5 years [Срок оценки: Age 4.5 years]
  • Phonological awareness at age 4.5 years [Срок оценки: Age 4.5 years]
  • Phonological awareness at age 6 years [Срок оценки: Age 6 years]
  • Letter identification, knowledge, and writing at age 6 years [Срок оценки: Age 6 years]
  • Reading (accuracy, speed and comprehension) at age 8 years [Срок оценки: Age 8 years]
  • Spelling at age 8 years [Срок оценки: Age 8 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Lexical access at age 4.5 years [Срок оценки: Age 4.5 years]
  • Naming and articulatory accuracy at age 3 years [Срок оценки: Age 3 years]
  • Nonverbal cognitive score at age 4.5 years [Срок оценки: Age 4.5 years]
  • Lexical access at age 6 years [Срок оценки: Age 6 years]
  • Visual-motor integration at age 6 years [Срок оценки: Age 6 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy infants aged <24 months
  • Infants with and without familial risk for language impairments (infants are assigned to the group with familial risk if at least one first-degree relative had a certified (clinical) diagnosis of language impairment or learning disability
  • Both parents are native-Italian speakers

Критерии исключения

  • Gestational age < 37 weeks and/or birth weight < 2500 grams
  • APGAR scores at birth at 1' and 5' < 7
  • Bayley Cognitive Score < 7
  • Presence of certified diagnosis of intellectual deficiency, attention-deficit disorder, sensorial and neurological disorders, or autism within first-degree relative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea — Bosisio Parini

Идентификаторы

NCT: NCT05767242 · 918

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗