Идёт набор NCT05765929
Use of Weightbearing Radiographs to Determine Treatment of bi- and Trimalleolar Ankle Fractures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-operative treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ankle Fracture, Bimalleolar, Ankle Fracture, Trimalleolar. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Норвегия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this study is to evaluate the outcomes after non-operative treatment of weightbearing stable bi-and trimalleolar ankle fractures.
Вмешательства
- Другое Non-operative treatment
Patients will be treated with a walker-orthosis for 6 weeks. Weightbearing as tolerated
Первичные конечные точки
- Olerud Molander Score (OMAS) to measure a change over time [Срок оценки: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
- Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOxFQ) [Срок оценки: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years]
- Range of Motion measured by a goniometer (ad modum Lindsjo) [Срок оценки: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years]
- Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years]
- Euroqol questionnaire (EQ- 5D) [Срок оценки: 6 week, 12 weeks, 1year, 2 years]
- Registrations of complications/adverse events [Срок оценки: 0-2 years]
- Posttraumatic osteoarthritis (OA) [Срок оценки: 2 years and 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- -With bi- and trimalleolar ankle fractures with less than 7 mm medial clear space on non-weightbearing radiographs that are deemed stable by weightbearing radiographs.
- With type B medial malleolus fractures between the tip and the plafond and type C medial malleolus fractures at the level of the plafond (Herscovici classification). (6)
- With fractures in the distal 1/3 of fibula (not-Maisonneuve)
- Enabling stability evaluation within 14 days after injury
- 18-75 years of age
- with pre-injury walking ability without aids
Критерии исключения
- \- With primary unstable ankle fractures, > 7mm medial clear space on primary radiographs
- With fracture reduction prior to initial radiographic evaluation, open fracture, fractures resulting from high-energy trauma or multi trauma and pathological fracture
- With type A medial malleolus avulsion fractures < 5mm (at the tip of the malleolus), that are not suitable for surgical intervention.
- With Herscovici type D fractures, involving Lauge-Hansen SA2 fractures (supracollicular fracture - vertical, oblique or transverse direction of the plafond)
- With displaced posterior malleolus fractures that needs fixation in the judgement of the attending surgeon
- With neuropathies and symptomatic joint diseases such as Rheumatoid Arthritis
- That are assumed not compliant (such as drug abuse, cognitive- and/or psychiatric disorders)
- With previous history ipsilateral ankle fracture
- With previous history ipsilateral major ankle-/foot surgery
- Who live outside the hospital catchment areas not available to follow up
- With insufficient Norwegian or English language skills
- Non-compliant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Норвегия · 1 центр
- Østfold Hospital Trust — Sarpsborg
Идентификаторы
NCT: NCT05765929 · 47891