Diagnosing Variable Primary Aldosteronism.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Aldosteronism, High Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Do we Miss a Common Subset of Primary Aldosteronism in Which There is Cyclical or Exaggerated Diurnal Variation in Secretion?
Обзор
The goal of this observational study is to see if there is a cyclical or exaggerated diurnal variation in aldosterone production in people with Primary Aldosteronism.
Подробное описание
The main questions it aims to answer are:
* Can we diagnose more people if we used 24 hour urine measurements? * In those with high amounts of aldosterone in their urine, is there a variable pattern to their aldosterone production?
Participants will have a 24 hour urine measurement. They will also have multiple blood tests throughout the day to study the variability in aldosterone secretion.
Первичные конечные точки
- Sensitivity and specificity of 24 hour urine tetrahydroaldosterone excretion. [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Differences in timed day and night urine THA measurements. [Срок оценки: 12 months]
- Variation in aldosterone secretion from day series in those with positive 24h urine THA and those with negative 24h urine THA. [Срок оценки: 12 months]
- Complete or partial clinical cure rate of this cohort of patients that qualify for adrenalectomy [Срок оценки: 12 months]
- Complete biochemical cure of PA in this cohort of patients that qualify for adrenalectomy. [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- People with clinically suspected PA but have not met criteria for diagnosis. Suspicion based on low-renin (renin activity <0.5 nmol/h/L or renin mass <5 ng/L), plasma sodium > 140mmol/L or plasma potassium < 4mmol/L.
- Patients who have been diagnosed with PA and had previous aldosterone samples <277 pmol/L, a level which would normally not qualify for confirmatory testing.
- Patients with aldosterone results done at different times that indicate variability in production.
- Willing to consent and participate in the study.
Критерии исключения
- Inability to withdraw β-adrenoceptor antagonist therapy for 2 weeks.
- People on end of life treatment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- Queen Mary University of London — London
Идентификаторы
NCT: NCT05765786 · 318689