Меню
Идёт набор NCT05764681

Chronic Postsurgical Pain

— Наблюдательное Cerebral Palsy Chronic Post Surgical Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy, Chronic Post Surgical Pain. Базовые параметры: 5 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Chronic Postsurgical Pain in Cerebral Palsy

Обзор

The study purpose is to document the typical trajectory of perioperative pain experience in Cerebral Palsy (CP) and to identify important predictive factors for the development of chronic postsurgical pain. The main aims of the investigators are to: 1. Quantify the trajectory of pain and opioid use in the context of orthopedic surgery in children with CP. 2. Identify predictors for CPSP in children with CP and develop an applicable risk index. 3. Examine relationships between perioperative pain severity and functional/mobility outcomes achieved by orthopedic surgery in children with CP. Participants will complete: 1. Questionnaires/Surveys via email and text message 2. In-person Sensory Tests 3. In-person Gait and Motion Analysis

Первичные конечные точки

  • Change in Brief Pain Inventory (BPI) score from 1 week preoperative to 1, 3, 6, and 12 months postoperative [Срок оценки: 1 month preoperative, and 1, 3, 6, and 12 months postoperative]
Вторичные конечные точки (4)
  • Dalhousie Pain Interview (DPI) [Срок оценки: 1 month preoperative, and 1, 3, 6, and 12 months postoperative]
  • Numeric Rating Scale (NRS) [Срок оценки: From Post-Operative Day (POD) 3-90]
  • SNAKE (Schlaffragebogen für Kinder mit Neurologischen und Anderen Komplexen Erkrankungen)Sleep Questionnaire [Срок оценки: 1 month preoperative, and 1, 3, 6, and 12 months postoperative]
  • Gait Outcomes Assessment List (GOAL) [Срок оценки: Any time preoperative and 12 months postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • CP diagnosis
  • Have a scheduled lower extremity or spine orthopedic surgery

Критерии исключения

  • Non-English speaking and reading parent/guardian

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Nemour's Children's Hospital — Wilmington
  • Gillette Children's Specialty Healthcare — Saint Paul

Публикации

  • Barney CC, Stibb SM, Merbler AM, Summers RLS, Deshpande S, Krach LE, Symons FJ. Psychometric properties of the brief pain inventory modified for proxy report of pain interference in children with cerebral palsy with and without cognitive impairment. Pain Rep. 2018 Jul 17;3(4):e666. doi: 10.1097/PR9.0000000000000666. eCollection 2018 Jul-Aug. PMID 30123858
  • Chidambaran V, Ding L, Moore DL, Spruance K, Cudilo EM, Pilipenko V, Hossain M, Sturm P, Kashikar-Zuck S, Martin LJ, Sadhasivam S. Predicting the pain continuum after adolescent idiopathic scoliosis surgery: A prospective cohort study. Eur J Pain. 2017 Aug;21(7):1252-1265. doi: 10.1002/ejp.1025. Epub 2017 Mar 27. PMID 28346762
  • Delafontaine A, Presedo A, Mohamed D, Lopes D, Wood C, Alberti C. Equimolar mixture of nitroux oxyde and oxygen during post-operative physiotherapy in patients with cerebral palsy: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Pain. 2017 Nov;21(10):1657-1667. doi: 10.1002/ejp.1071. Epub 2017 Jul 20. PMID 28726270
  • Boyer ER, Stout JL, Laine JC, Gutknecht SM, Araujo de Oliveira LH, Munger ME, Schwartz MH, Novacheck TF. Long-Term Outcomes of Distal Femoral Extension Osteotomy and Patellar Tendon Advancement in Individuals with Cerebral Palsy. J Bone Joint Surg Am. 2018 Jan 3;100(1):31-41. doi: 10.2106/JBJS.17.00480. PMID 29298258
  • Dreher T, Thomason P, Svehlik M, Doderlein L, Wolf SI, Putz C, Uehlein O, Chia K, Steinwender G, Sangeux M, Graham HK. Long-term development of gait after multilevel surgery in children with cerebral palsy: a multicentre cohort study. Dev Med Child Neurol. 2018 Jan;60(1):88-93. doi: 10.1111/dmcn.13618. Epub 2017 Nov 24. PMID 29171016
  • Munger ME, Aldahondo N, Krach LE, Novacheck TF, Schwartz MH. Long-term outcomes after selective dorsal rhizotomy: a retrospective matched cohort study. Dev Med Child Neurol. 2017 Nov;59(11):1196-1203. doi: 10.1111/dmcn.13500. Epub 2017 Aug 8. PMID 28786493
  • Thomason P, Baker R, Dodd K, Taylor N, Selber P, Wolfe R, Graham HK. Single-event multilevel surgery in children with spastic diplegia: a pilot randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Mar 2;93(5):451-60. doi: 10.2106/JBJS.J.00410. PMID 21368077
  • Wilson NC, Chong J, Mackey AH, Stott NS. Reported outcomes of lower limb orthopaedic surgery in children and adolescents with cerebral palsy: a mapping review. Dev Med Child Neurol. 2014 Sep;56(9):808-14. doi: 10.1111/dmcn.12431. Epub 2014 Mar 28. PMID 24673603

Идентификаторы

NCT: NCT05764681 · STUDY00014668 · 1R01HD108406-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗