Меню
Идёт набор NCT05764538

DAOIB for the Treatment of Brain Fog

Фаза II С лечением Long COVID

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DAOIB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Long COVID. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DAOIB for the Treatment of Cognitive Impairment Induced by COVID-19 -An Open Trial

Обзор

This is a 24-week open trial. We will enroll long-COVID patients with cognitive impairments. All patients will receive DAOIB for 24 weeks. We will assess the patients every 8 weeks during the treatment period (weeks 0, 8, 16, and 24). We hypothesize that DAOIB treatment will be beneficial in improving the cognitive function, mood symptoms, global functioning and quality of life in long-COVID patients with cognitive impairments.

Вмешательства

  • Препарат DAOIB
    The DAOIB dose will be adjusted every 8 weeks according to clinical evaluation

Первичные конечные точки

  • Change from baseline in the Alzheimer's disease assessment scale - cognitive subscale at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change from baseline in Clinician's Interview-Based Impression of Change plus Caregiver Input score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Alzheimer's disease Cooperative Study scale for ADL in MCI (ADCS-MCI-ADL) score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in Quality of life score at week 8, 16 and 24 [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline of 17-item Hamilton Rating Scale for Depression [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline of Hamilton Anxiety Rating Scale [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline of Perceived Stress Scale [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]
  • Change from baseline in the score of a battery of additional cognitive tests [Срок оценки: week 0, 8, 16, 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • "post-COVID-19 condition" defined by WHO (symptoms present at three months after SARS-CoV-2 infection and last for at least 2 months which cannot be explained by an alternative diagnosis)(Cabrera Martimbianco, Pacheco et al. 2021) and COVID-induced cognitive impairments
  • physically healthy and have all laboratory assessments (including urine/blood routine, biochemical tests, and electrocardiograph) within normal limits
  • have sufficient education to communicate effectively and are capable of completing the assessments of the study

Критерии исключения

  • history of significant cerebrovascular disease
  • Hachinski Ischemic Score > 4
  • major neurological, psychiatric or medical conditions other than long COVID-induced cognitive impairments
  • memantine use (memantine is an NMDAR partial antagonist)
  • substance (including alcohol) abuse or dependence
  • delusion, hallucination or delirium symptoms
  • severe visual or hearing loss
  • inability to follow the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT05764538 · 202200988A3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗