Идёт набор NCT05763641

TAD After Chemotherapy in Locally Advanced Breast Cancer

— Наблюдательное Sentinel Lymph Node Breast Cancer Locally Advanced

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Target Axillary Dissection.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Sentinel Lymph Node, Breast Cancer, Locally Advanced. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Испания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Target Axillary Dissection After Neoadjuvant Chemotherapy in Locally Advanced Breast Cancer

Обзор

This is an observational study to validate target axillary dissection (TAD) in locally advanced tumors (cN2 and/or cT4).

Подробное описание

The procedure will consist of marking the pathological lymph node with 1 clip before the start of neoadjuvant chemotherapy (NAC) and performing surgery after completing the NAC. The TAD will include the exeresis of the node marked with a clip, and of the sentinels marked with technetium and/or patent blue, seeking to obtain at least 3 lymph nodes. Subsequently, the axillary lymphadenectomy will be completed to identify the false negative rate. An initial analysis will be carried out with the first 30 cases, and if there are more than 2 false negative cases, it will be completed until 81 cases of TAD without associated disease are obtained.

Вмешательства

Процедура Target Axillary Dissection
TAD after neoadjuvant chemotherapy and subsequent axillary lymph node dissection

Первичные конечные точки

TAD validation in locally advanced breast cancer [Срок оценки: 3 years]

Вторичные конечные точки (2)

Ultrasound validity to evaluate axillary response after NAC [Срок оценки: 3 years]
MRI validity to evaluate axillary response after NAC [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

Axillary lymph node metastasis proven by cytology
Clinical or radiological N2a (at least 4 suspicious lymph nodes on axillary ultrasound at diagnosis)
Extensive T4 subsidiary to axillary lymphadenectomy according to current clinical criteria
Neoadjuvant chemotherapy