Меню
Идёт набор NCT05763511

Improved Diagnosis of Ovarian Cancer by Use of Circulating Tumor DNA as a Biomarker

— Наблюдательное Ovarian Neoplasms Ovary Cancer Ovarian Cysts

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Neoplasms, Ovary Cancer, Ovarian Cysts. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project investigates circulating tumor DNA (ctDNA) in patients with suspected ovarian malignancy. We hypothesize that measurement of ctDNA in women with suspected ovarian cancer can improve the diagnostic efficiency for preoperative differentiation between benign and malignant masses. Specifically, we hope to determine the diagnostic efficiency of ctDNA alone and ctDNA in combination with imaging modalities (ultrasonography, MRI, PET-CT) and CA 125 for preoperative differentiation between benign and malignant adnexal masses. Based on this, we hope to develop an improved diagnostic algorithm. The mutational profile and relation to tumour type, stage, treatment response and prognosis will be explored. Analyses of blood and tissue samples will be used to examine the disease development and biology. Blood samples, tumour tissue and data on imaging modalities as well as CA 125 will be collected prospectively in consecutive women referred to Aarhus University Hospital.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic efficiency (reference: histopathological diagnosis) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Diagnostic efficiency of ctDNA combined with imaging (ultrasonography, MRI, PET-CT, CT, etc.) and CA 125 for differentiation of benign and malignant adnexal masses. [Срок оценки: 6 months]
  • Disease stage [Срок оценки: 6 months]
  • Treatment response [Срок оценки: 2 years]
  • Survival [Срок оценки: 5 years]
  • Tumour Biology [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected ovarian neoplasm
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent
  • Previous ovarian cancer diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Gynaecology and Obstetrics, Aarhus University Hospital — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT05763511 · Ovarian cancer ctDNA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗