Меню
Набор по приглашению NCT05763069

HOME: Home Monitoring of High-risk Pregnancies

— Наблюдательное Hypertensive Disorder of Pregnancy Premature Preterm Rupture of Membranes Preeclampsia High Risk Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home surveillance of pregnancies at risk.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertensive Disorder of Pregnancy, Premature Preterm Rupture of Membranes, Preeclampsia, High Risk Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The HOME Study: Home Monitoring of High-risk Pregnancies

Обзор

High-risk pregnancies often require long-term hospitalization or outpatient maternal and/or fetal monitoring, placing a burden on patients, hospital resources and society. The demand for intensified pregnancy surveillance and interventions is increasing, due to the increased prevalence of risk factors like obesity and advanced maternal age, as well as altered guidelines resulting in increasing labor induction rates.The main aims of the HOME study (Home monitoring of pregnancies at risk) are to assess if home monitoring of selected high-risk pregnancies for maternal and fetal wellbeing is feasible, safe (in a clinical trial), cost-efficient, and simultaneously empowers the users.

Вмешательства

  • Другое Home surveillance of pregnancies at risk
    Offer women with pregnancies at risk home surveillance instaed of more frequent hospital out-patient visits and/or hospitalisation: cardiotocographia (CTG), patient measurements of CRP, temperature, blood pressure, and clinical signs of infection or severe forms of preeclampsia.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Home monitoring of high-risk pregnancies [Срок оценки: 2022-2035]
Вторичные конечные точки (4)
  • User acceptability of home monitoring [Срок оценки: 2022-2035]
  • Clinical safety of home monitoring [Срок оценки: 2022-2035]
  • Health economics of home monitoring [Срок оценки: 2022-2035]
  • Placenta-associated biomarkers: improving CTG prediction of adverse outcomes? [Срок оценки: 2023-2035]

Критерии участия

Критерии включения

  • Preeclampsia
  • Gestational Hypertension
  • Premature Preterm Rupture of Membranes
  • High Risk Pregnancy
  • Previous adverse obstetric outcomes

Критерии исключения

  • Multiples (twins, triplets etc)
  • Patient or fetus in immediate need for delivery
  • Not understanding Norwegian
  • Not mastering the technological aspects of home monitoring
  • Long travel distance to Obstetric Department

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Публикации

  • Waldum AH, Pay ASD, Aasbo G, Mishra VK, Sugulle M, Staff AC. The HOME (home monitoring of high-risk pregnancies) study: a study protocol for an observational study of a telemedicine-assisted follow-up at home vs. hospitalization. Front Glob Womens Health. 2025 Jul 14;6:1599153. doi: 10.3389/fgwh.2025.1599153. eCollection 2025. PMID 40726590

Идентификаторы

NCT: NCT05763069 · 473099

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗