Меню
Идёт набор NCT05763043

Monoferric for Prenatal Iron Deficiency

Ранняя фаза I С лечением Obstetric Labor Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ferric derisomaltose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstetric Labor Complications. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A prospective observational study of pregnant women with iron deficiency anemia and oral iron intolerance or advanced gestational age.

Подробное описание

Intravenous therapy (IV) Monoferric (ferric derisomaltose), is a single-dose, rapid infusion formulation that has the potential to reduce both time and cost barriers, though its efficacy and safety in pregnant women has not been well studied. Thus, we propose to study the safety and efficacy of single dose, monoferric 1,000 mg IV in a cohort of pregnant participants with iron deficiency.

Вмешательства

  • Препарат Ferric derisomaltose
    Participants between the gestational ages of 14 to 42 weeks with iron deficiency will receive IV Ferric derisomaltose at a routine prenatal visit.

Первичные конечные точки

  • The proportion of participants who experienced a resolution of iron deficiency anemia [Срок оценки: From enrollment to 6 weeks post partum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants 18 years of age or older between 14 to 42 weeks gestation who are deemed appropriate for IV iron by their treating provider as part of their standard of care treatment.
  • Iron deficiency anemia, defined as second or third trimester (14 weeks or more) hemoglobin less than or equal to 10.5 g/dL or less than or equal to11 g/dL, respectively, and ferritin less than 50 μg/L
  • Experience intolerance to oral iron or are greater than 28 weeks gestation
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Known infectious, inflammatory, or malignant conditions that may confound iron repletion and outcome analysis
  • Prior IV iron intolerance or hypersensitivity reaction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Oregon Health & Science Univerity — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT05763043 · OHSU IRB 25397

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗