Меню
Идёт набор NCT05762991

Application of Artificial Intelligence on the Diagnosis of Helicobacter Pylori Infection and Premalignant Gastric Lesion

— Наблюдательное Helicobacter Pylori Infection Premalignant Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection, Premalignant Lesion. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application of Artificial Intelligence on the Diagnosis of Helicobacter Pylori Infection and Premalignant Gastric Lesion: A Randomized Clinical Trial

Обзор

The aim of this study is to evaluate the impact of artificial intelligence (AI) assistance during routine upper endoscopy on gastric cancer-specific mortality. We hypothesize that AI-assisted endoscopic interpretation can further reduce gastric cancer-related mortality through two mechanisms: (1) improved detection of H. pylori infection, facilitating timely eradication therapy and subsequent prevention of gastric carcinogenesis; and (2) earlier identification of premalignant gastric conditions, enabling appropriate surveillance endoscopy and earlier detection of gastric cancer. The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.

Подробное описание

This is a randomized clinical trial designed to evaluate the effectiveness of AI-assisted endoscopy compared with routine endoscopy in reducing gastric cancer-specific mortality. Participants will be allocated in a 1:1 ratio using a computer-generated randomization sequence after eligibility assessment and informed consent. One group will receive artificial intelligence-assisted interpretation for physician reference, while the control group will undergo routine endoscopy without AI assistance. In routine clinical practice, patients diagnosed with H. pylori infection receive antibiotic eradication therapy to reduce the risk of gastric cancer incidence and mortality, while those with premalignant gastric conditions are generally advised to undergo surveillance upper endoscopy every two years. We hypothesize that AI-assisted interpretation may further reduce gastric cancer-specific mortality through two mechanisms: (1) improved detection of H. pylori infection, enabling timely eradication therapy; and (2) earlier identification of gastric cancer via AI-supported detection of premalignant gastric conditions and appropriate recommendations for surveillance endoscopy. The primary endpoint is gastric cancer-specific mortality.

Вмешательства

  • Другое Routine endoscopy with artificial intelligence-assisted interpretation
    (1) Improved detection of H. pylori infection, leading to timely eradication therapy. (2) Earlier identification of premalignant gastric conditions, facilitating appropriate surveillance endoscopy.

Первичные конечные точки

  • Gastric cancer-specific mortality [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20-80
  • Scheduled endoscopy

Критерии исключения

1\. History of gastric surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Yi-Chia Lee — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05762991 · 202111108RINC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗