Меню
Идёт набор NCT05762250

Auricular Acupuncture in Patients With Advanced Cancer: a Randomized Clinical Trial.

Без фазы С лечением Fatigue Pain Depression Advanced Tumour Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Auricular Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatigue, Pain, Depression, Advanced Tumour Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the present study, the effect of ear acupressure treatment according to the NADA protocol on the quality of life of patients with advanced tumour diseases. (all stages) will be investigated. Furthermore, the effect of ear acupressure on anxiety and depression, pain, fatigue and sleep of the patients will be assessed.

Вмешательства

  • Другое Auricular Acupuncture
    Within the NADA protocol, 5 defined points on the patient's ears are treated according to a standardized concept (shen men, kidney, lung, liver, vegetative I).

Первичные конечные точки

  • Change in disease-specific quality of life (FACT-MM) [Срок оценки: after 8 weeks (end of intervention)]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in anxiety and depressiveness [Срок оценки: fourth week of intervention]
  • Change in anxiety and depressiveness [Срок оценки: after 8 weeks (end of intervention)]
  • Change in anxiety and depressiveness [Срок оценки: 2 weeks post-intervention]
  • Change in anxiety and depressiveness [Срок оценки: 12 weeks post-intervention]
  • Change of individual symptom burden [Срок оценки: fourth week of intervention]
  • Change of individual symptom burden [Срок оценки: after 8 weeks (end of intervention)]
  • Change of pain [Срок оценки: fourth week of intervention]
  • Change of pain [Срок оценки: after 8 weeks (end of intervention)]
  • Change of pain [Срок оценки: 2 weeks post-intervention]
  • Change of pain [Срок оценки: 12 weeks post-intervention]
  • Change of Fatigue [Срок оценки: fourth week of intervention]
  • Change of Fatigue [Срок оценки: after 8 weeks (end of intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients with advanced tumour diseases on current therapy, who suffer from persistent disease- or therapy-associated symptoms and limitations (screening by distress thermometer, score ≥ 5)
  • Informed consent.

Критерии исключения

  • medical reasons or
  • a mental condition which, in the opinion of the investigator, does not allow the patient to participate in the study,
  • a planned radiation therapy in the area of the skull (to avoid potential scattered radiation),
  • a missing legally binding signature on the informed consent form,
  • participation in another acupuncture/acupressure study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 2 центра
  • Robert Bosch Krankenhaus — Stuttgart
  • University Hospital Wuerzburg — Würzburg

Идентификаторы

NCT: NCT05762250 · S00776

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗