The Potential of Oxytocin to Reduce Opioid Abuse Liability and Pain Among Older Adults
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: OxyCODONE 5 mg Oral Tablet, OxyCODONE 2.5 mg Oral Tablet, Placebo oxyCODONE Oral Tablet, Oxytocin Nasal Spray (48 IU).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: 45 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Some research suggests that administration of oxytocin with oxycodone may reduce its abuse liability and improve its ability to reduce pain. In a 6-session laboratory study, we will be evaluating the effects of oxycodone and oxytocin (combined and separately, across sessions) on experimentally-induced pain, subjective effects, and decision-making.
Подробное описание
The overall project goals are to determine oxytocin effects on oxycodone's subject-rated abuse liability, and experimental pain. Generally healthy individuals (determined via medical history review and a screening session) will, after informed consent, self-administer intranasal oxytocin (or placebo, containing the same ingredients but no oxytocin) shortly after oral oxycodone or placebo in a non-residential, double-blind, randomized, placebo-controlled, within-subjects laboratory study. Prescreening will assure drug application safety and, using a validated, comprehensive pain history interview, determine previous or existing chronic pain conditions, including current pain medication use.
Вмешательства
- Препарат OxyCODONE 5 mg Oral Tablet
Oxycodone 5mg oral administration - Препарат OxyCODONE 2.5 mg Oral Tablet
Oxycodone 2.5mg oral administration - Другое Placebo oxyCODONE Oral Tablet
Oxycodone 0mg (placebo) oral administration - Препарат Oxytocin Nasal Spray (48 IU)
Intranasal oxytocin administration (48 IU) - Другое Placebo Oxytocin Nasal Spray
Intranasal oxytocin placebo administration
Первичные конечные точки
- Subject-rated abuse liability [Срок оценки: Up to 6 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Individuals fluent in English will participate.
- Must report some experience with opioids (e.g., oxycodone, defined as use at least once in the subject's lifetime).
- Be within 20% of their ideal body weight.
- Are not currently experiencing chronic pain (pain on most days during the past 3 months)
- Have a systolic blood pressure of <=140 and diastolic blood pressure of <= 90, and a heart rate <= 90 beats per minute.
- Participants must also have a normal electrocardiogram (EKG) reading and bloodwork indicating no major health contraindications.
Критерии исключения
- Significant current physical disease or major (uncontrolled) psychiatric disorder.
- No self-reported current interest in drug abuse treatment.
- Women who are pregnant or nursing.
- Any severe comorbid illicit substance use disorders or current clinically significant withdrawal for any abused drug excluding nicotine and caffeine.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Florida — Gainesville
Идентификаторы
NCT: NCT05761860 · IRB202300435 · 5R21DA056813-02