Меню
Идёт набор NCT05761847

Pediatric Medication Therapy Management Trial

Без фазы С лечением Child, Only Disabilities Multiple Medication Interaction Medication Compliance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pediatric Medication Therapy Management (pMTM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Child, Only, Disabilities Multiple, Medication Interaction, Medication Compliance. Базовые параметры: 2 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimizing the Clinical Management of Polypharmacy for Children With Medical Complexity: The Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate whether an intervention called Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) improves the identification and management of medication-related problems among children with medical complexity and polypharmacy.

Подробное описание

Patients and their parents who meet the study eligibility requirements will be invited to participate in the study. After being informed about the study and potential risks, all patients and their parents giving written informed consent (and assent, when appropriate) will be randomized in a 1:1 ratio to usual care or to the Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) intervention.

Вмешательства

  • Другое Pediatric Medication Therapy Management (pMTM)
    The pMTM intervention is comprised of 3 activities: comprehensive review of the medication regimen; optimization of the medication regimen; and creation of the medication action plan.

Первичные конечные точки

  • Medication-Related Problem (MRP) Count [Срок оценки: 90 Days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Parent-Reported Outcomes of Symptoms (PRO-Sx) Global Symptom Score [Срок оценки: Baseline and 90 Days]
  • Acute Healthcare Visit Count [Срок оценки: 90 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 2-18 years old
  • ≥1 complex chronic condition (CCC)
  • ≥5 current medications (including prescription, as needed, and over-the-counter medications)
  • Receives primary care at Children's Hospital Colorado

Критерии исключения

  • Non-English speaking
  • Sibling or family member already enrolled in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Colorado — Aurora

Публикации

  • Feinstein JA, Friedman H, Orth LE, Feudtner C, Kempe A, Samay S, Blackmer AB. Complexity of Medication Regimens for Children With Neurological Impairment. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2122818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.22818. PMID 34436607
  • Marquez C, Thompson R, Feinstein JA, Orth LE. Identifying opportunities for pediatric medication therapy management in children with medical complexity. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 Sep-Oct;62(5):1587-1595.e3. doi: 10.1016/j.japh.2022.04.005. Epub 2022 Apr 12. PMID 35527209
  • Feinstein JA, Hall M, Antoon JW, Thomson J, Flores JC, Goodman DM, Cohen E, Azuine R, Agrawal R, Houtrow AJ, DeCourcey DD, Kuo DZ, Coller R, Gaur DS, Berry JG. Chronic Medication Use in Children Insured by Medicaid: A Multistate Retrospective Cohort Study. Pediatrics. 2019 Apr;143(4):e20183397. doi: 10.1542/peds.2018-3397. PMID 30914443
  • Feinstein JA, Feudtner C, Blackmer AB, Valuck RJ, Fairclough DL, Holstein J, Gregoire L, Samay S, Kempe A. Parent-Reported Symptoms and Medications Used Among Children With Severe Neurological Impairment. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2029082. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.29082. PMID 33306117
  • Feinstein JA, Feudtner C, Valuck RJ, Fairclough DL, Holstein JA, Samay S, Kempe A. Identifying Important Clinical Symptoms in Children With Severe Neurological Impairment Using Parent-Reported Outcomes of Symptoms. JAMA Pediatr. 2020 Nov 1;174(11):1114-1117. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.2987. PMID 33044500
  • Orth LE, Feudtner C, Kempe A, Morris MA, Colborn KL, Gritz RM, Linnebur SA, Begum A, Feinstein JA. A coordinated approach for managing polypharmacy among children with medical complexity: rationale and design of the Pediatric Medication Therapy Management (pMTM) randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2023 Apr 29;23(1):414. doi: 10.1186/s12913-023-09439-y. PMID 37120509

Идентификаторы

NCT: NCT05761847 · 22-2423 · 1R01HS028979-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗