Меню
Идёт набор NCT05761756

Oxygen Toxicity: Mechanisms in Humans

Без фазы С лечением Oxygen Toxicity Hypercapnia Seizures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleep Deprivation, Caffeine, Methylphenidate, Carbon Dioxide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oxygen Toxicity, Hypercapnia, Seizures. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Applied Physiology of Oxygen Toxicity: Mechanisms in Humans

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the mechanisms of oxygen toxicity in scuba divers. The main questions it aims to answer are: * How does the training of respiratory muscles affect oxygen toxicity? * How do environmental factors, such as sleep deprivation, the ingestion of commonly utilized medications, and chronic exposure to carbon dioxide, impact the risk of oxygen toxicity? * How does immersion in water affect the development of oxygen toxicity? Participants will be asked to do the following: * Undergo a basic screening exam composed of health history, vital signs, and some respiratory function tests * Train their respiratory muscles at regular intervals * Exercise on a cycle ergometer both in dry conditions and underwater/under pressure in the context of medication, sleep deprivation, or carbon dioxide exposure Researchers will compare the performance of each subject before and after the possible interventions described above to see if there are changes in exercise performance, respiratory function, cerebral blood flow, and levels of gene expression.

Вмешательства

  • Поведенческое Sleep Deprivation
    24 hours sleep deprivation
  • Препарат Caffeine
    Oral administration of caffeine
  • Препарат Methylphenidate
    Oral administration of methylphenidate
  • Препарат Carbon Dioxide
    Oral administration of sodium bicarbonate to simulate carbon dioxide exposure

Первичные конечные точки

  • Hypercapnic ventilatory response [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Lactate, pyruvate [Срок оценки: 3 months]
  • Arterial PCO2 [Срок оценки: Baseline and after Intervention/arm]
  • Integrated diaphragmatic function (IDF) composite score [Срок оценки: Baseline and after Intervention/arm, which averages 3 months]
  • Cerebral blood oxygenation [Срок оценки: Baseline and after Intervention/arm, which averages 3 months]
  • Hormone levels (leptin, adiponectin) [Срок оценки: Baseline and after Intervention/arm, which averages 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Equal numbers of male and female
  • Non-smokers
  • Aged 18-45 years
  • Males will be required to have VO2 peak > or equal to mL/kg min
  • and females > or equal to 30 mL/kg min

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Cardiorespiratory disease, including hypertension
  • Neuromuscular disease
  • Anemia
  • History of hemoglobinopathy, including sick cell disease and trait

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Health Sustem — Durham

Публикации

  • Dunworth SA, Natoli MJ, Cooter M, Cherry AD, Peacher DF, Potter JF, Wester TE, Freiberger JJ, Moon RE. Hypercapnia in diving: a review of CO(2) retention in submersed exercise at depth. Undersea Hyperb Med. 2017 May-Jun;44(3):191-209. doi: 10.22462/5.6.2017.1. PMID 28779577
  • Drummond JC. Blood Pressure and the Brain: How Low Can You Go? Anesth Analg. 2019 Apr;128(4):759-771. doi: 10.1213/ANE.0000000000004034. PMID 30883421
  • Lucas SJ, Tzeng YC, Galvin SD, Thomas KN, Ogoh S, Ainslie PN. Influence of changes in blood pressure on cerebral perfusion and oxygenation. Hypertension. 2010 Mar;55(3):698-705. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.146290. Epub 2010 Jan 18. PMID 20083726
  • Wester TE, Cherry AD, Pollock NW, Freiberger JJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Doar PO, Boso AE, Alford EL, Walker AJ, Uguccioni DM, Kernagis D, Moon RE. Effects of head and body cooling on hemodynamics during immersed prone exercise at 1 ATA. J Appl Physiol (1985). 2009 Feb;106(2):691-700. doi: 10.1152/japplphysiol.91237.2008. Epub 2008 Nov 20. PMID 19023017
  • Pendergast DR, Moon RE, Krasney JJ, Held HE, Zamparo P. Human Physiology in an Aquatic Environment. Compr Physiol. 2015 Sep 20;5(4):1705-50. doi: 10.1002/cphy.c140018. PMID 26426465
  • Linnarsson D, Ostlund A, Lind F, Hesser CM. Hyperbaric bradycardia and hypoventilation in exercising men: effects of ambient pressure and breathing gas. J Appl Physiol (1985). 1999 Oct;87(4):1428-32. doi: 10.1152/jappl.1999.87.4.1428. PMID 10517774
  • Oppersma E, Doorduin J, van der Hoeven JG, Veltink PH, van Hees HWH, Heunks LMA. The effect of metabolic alkalosis on the ventilatory response in healthy subjects. Respir Physiol Neurobiol. 2018 Feb;249:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2018.01.002. Epub 2018 Jan 4. PMID 29307724
  • Cherry AD, Forkner IF, Frederick HJ, Natoli MJ, Schinazi EA, Longphre JP, Conard JL, White WD, Freiberger JJ, Stolp BW, Pollock NW, Doar PO, Boso AE, Alford EL, Walker AJ, Ma AC, Rhodes MA, Moon RE. Predictors of increased PaCO2 during immersed prone exercise at 4.7 ATA. J Appl Physiol (1985). 2009 Jan;106(1):316-25. doi: 10.1152/japplphysiol.00885.2007. Epub 2008 Sep 11. PMID 18787095

Идентификаторы

NCT: NCT05761756 · Pro00112396

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗