Меню
Идёт набор NCT05759780

OCT Vibrography for Biomechanical Properties of Tissues

Без фазы С лечением Cornea Skin Diseases Gingival Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical imaging of the tissues.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cornea, Skin Diseases, Gingival Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Test the Potential of OCT Vibrography for Measuring Biomechanical Properties of Tissues

Обзор

The overall goal of this study is to develop OCT Vibrography (aka OCT elastography) as a novel tool for measuring biomechanical properties of human tissues in vivo.

Подробное описание

The overall goal of this study is to develop OCT Vibrography (aka OCT elastography) as a novel tool for measuring biomechanical properties of human tissues in vivo. The investigators aim to establish baseline data in healthy subjects, compare elastic moduli in different tissue types, and measure differences in elastic moduli between keratoconus and normal eyes. If successful, this project will provide useful, previously inaccessible elastic parameters and advance the investigators' understanding of the relationship between the bulk mechanical properties and the microstructure of the human tissue in vivo. This information can ultimately be used to improve the diagnosis and treatment of keratoconus, inflammatory skin diseases, and inflammatory gingiva diseases. More broadly, the technologies developed in this project will have relevance to other potential applications beyond the tissues in this research study.

Вмешательства

  • Устройство Optical imaging of the tissues
    OCT vibrography

Первичные конечные точки

  • Number of subjects to successfully complete OCT Vibrography without serious unanticipated adverse events related to application of the device. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Group 1:

Критерии включения

  • Subjects with healthy eyes (age 18 - 75, N = 50)

Критерии исключения

  • Subjects with history of eye diseases, and previous eye surgeries.
  • Subjects with diabetes, glaucoma family history
  • Subjects allergic to anesthetic eyedrop, especially proparacaine
  • Subjects with severe allergy
  • Subjects who have difficulty biting
  • Subjects who have recurrent corneal erosion

Group 2:

Критерии включения

  • Subjects with healthy skin (age 18 - 75, N = 10)

Критерии исключения

  • Subjects with open cuts/sores on the skin, skin infection, or any contagious skin condition

Group 3:

Критерии включения

  • Subjects with healthy gingiva (age 18 - 75, N = 10)

Критерии исключения

  • Subjects with open cuts/sores on the gingiva, gingiva infection, or any contagious gingiva condition

Group 4:

Критерии включения

  • Mild or moderate keratoconus subjects (age 18 - 40, N = 20)

Критерии исключения

  • Subjects with K-max above 60 diopters (Pentacam imaging) are excluded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Публикации

  • Wollensak G, Spoerl E, Seiler T. Riboflavin/ultraviolet-a-induced collagen crosslinking for the treatment of keratoconus. Am J Ophthalmol. 2003 May;135(5):620-7. doi: 10.1016/s0002-9394(02)02220-1. PMID 12719068
  • de Sanctis U, Loiacono C, Richiardi L, Turco D, Mutani B, Grignolo FM. Sensitivity and specificity of posterior corneal elevation measured by Pentacam in discriminating keratoconus/subclinical keratoconus. Ophthalmology. 2008 Sep;115(9):1534-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.020. Epub 2008 Apr 11. PMID 18405974
  • Li X, Rabinowitz YS, Rasheed K, Yang H. Longitudinal study of the normal eyes in unilateral keratoconus patients. Ophthalmology. 2004 Mar;111(3):440-6. doi: 10.1016/j.ophtha.2003.06.020. PMID 15019316

Идентификаторы

NCT: NCT05759780 · 2023P000338

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗