Меню
Идёт набор NCT05758844

The Safe-line Technique as Additional Attempt to Mitigate Spinal Cord Ischemia After Endovascular Exclusion of TAAA

Наблюдательное Thoracoabdominal Aortic Aneurysm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: safe-line technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thoracoabdominal Aortic Aneurysm. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Safe-line Technique as Additional Attempt to Mitigate Spinal Cord Ischemia After Endovascular Thoraco-abdominal Aneurysm Repair

Обзор

To assess safety and feasebility of the "safe-line" technique in a multicenter international collaboration.

Подробное описание

To assess safety and efficacy of a technique for temporary aneurysm sac re-perfusion (TASreP) after total endovascular exclusion of TAAA, using a guide-wire left into the aneurysm sac. The technique can be applied both in elective that urgent cases.

The guide-wire aim to be a "safe-line" for fast temporary trans-sealing aneurysm sac re-perfusion in case of SCI occurring in the early post-operative period (48-to 72h).

Before completing exclusion, from the percutaneous femoral access, a second buddy-wire (V-18 guidewire; Boston Scientific) is advanced and left posterior to the endograft into the aneurysmal sac; through the main guide-wire, the final aneurysm exclusion is completed with distal stent-graft deployment and the femoral access sealed with Proglide leaving in place the sole V.018 draped in a sterile fashion. In the case of SCI occurrence in the post-operative period up to 48-72 hrs, the trans-sealing V.18 "safe-line" can be rapidly exchanged with a 6F/65 cm long Destination cm guiding sheath (Terumo) and positioned into the aneurysmal sac; this can be connected to a 6F introducer from the contralateral femoral artery and the sac perfused in a retrograde fashion.

Вмешательства

  • Процедура safe-line technique
    Safe-line approach

Первичные конечные точки

  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 7 days]
  • Incidence of spinal cord ischemia improvement or resolution [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Thoraco-abdominal aortic aneurysm including type I,II,III,IV and V.
  • Pararenale aneurysm
  • Thoracoabdominal aortic aneurysm Elective and Urgent, endovascular repair;
  • Endovascular repair of any thoracoabdominal aortic condition

Критерии исключения

-thoraco-abdominal aortic aneurysm open repair

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Vascular and Endovascular Clinic - Padova University — Padova

Идентификаторы

NCT: NCT05758844 · Safe-line.1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗