The Safe-line Technique as Additional Attempt to Mitigate Spinal Cord Ischemia After Endovascular Exclusion of TAAA
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: safe-line technique.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Thoracoabdominal Aortic Aneurysm. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Safe-line Technique as Additional Attempt to Mitigate Spinal Cord Ischemia After Endovascular Thoraco-abdominal Aneurysm Repair
Обзор
To assess safety and feasebility of the "safe-line" technique in a multicenter international collaboration.
Подробное описание
To assess safety and efficacy of a technique for temporary aneurysm sac re-perfusion (TASreP) after total endovascular exclusion of TAAA, using a guide-wire left into the aneurysm sac. The technique can be applied both in elective that urgent cases.
The guide-wire aim to be a "safe-line" for fast temporary trans-sealing aneurysm sac re-perfusion in case of SCI occurring in the early post-operative period (48-to 72h).
Before completing exclusion, from the percutaneous femoral access, a second buddy-wire (V-18 guidewire; Boston Scientific) is advanced and left posterior to the endograft into the aneurysmal sac; through the main guide-wire, the final aneurysm exclusion is completed with distal stent-graft deployment and the femoral access sealed with Proglide leaving in place the sole V.018 draped in a sterile fashion. In the case of SCI occurrence in the post-operative period up to 48-72 hrs, the trans-sealing V.18 "safe-line" can be rapidly exchanged with a 6F/65 cm long Destination cm guiding sheath (Terumo) and positioned into the aneurysmal sac; this can be connected to a 6F introducer from the contralateral femoral artery and the sac perfused in a retrograde fashion.
Вмешательства
- Процедура safe-line technique
Safe-line approach
Первичные конечные точки
- Incidence of adverse events [Срок оценки: 7 days]
- Incidence of spinal cord ischemia improvement or resolution [Срок оценки: 30 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Thoraco-abdominal aortic aneurysm including type I,II,III,IV and V.
- Pararenale aneurysm
- Thoracoabdominal aortic aneurysm Elective and Urgent, endovascular repair;
- Endovascular repair of any thoracoabdominal aortic condition
Критерии исключения
-thoraco-abdominal aortic aneurysm open repair
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Vascular and Endovascular Clinic - Padova University — Padova
Идентификаторы
NCT: NCT05758844 · Safe-line.1