Меню
Идёт набор NCT05758701

CT TAVR Abdomen Study

Фаза IV С лечением Transcatheter Aortic Valve Replacement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iodinated Contrast Agent (Omnipaque), Dual Energy CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Transcatheter Aortic Valve Replacement. Базовые параметры: 18 лет — 88 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dual Energy CT Decreased IV Contrast Dose Imaging for TAVR

Обзор

A standard polyenergetic CT (computed tomography) procedure utilizes 100 ml of iodinated contrast. A recent world-wide shortage of iodine based intravenous contrast has highlighted the need to search for alternative methods or doses. Reducing iodinated IV contrast dose can mitigate IV contrast supply shortages and enable significant cost savings for the radiology practice and hospital system. In addition, decreased IV contrast dose can potentially reduce the rate of acute kidney injury, specifically in patients with decreased renal function. The purpose of the study is to determine whether low IV contrast dose CT with monoenergetic reconstruction can be use for presurgical planning of transcatheter valve replacement (TAVR) procedure.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Iodinated Contrast Agent (Omnipaque)
    Standard dosage of Omnipaque for CT imaging is 100 ml. Cohort will be given a reduced dosage.
  • Устройство Dual Energy CT
    Dual energy CT scanners enable monoenergetic CT image reconstruction which allows for improved iodine image contrast.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic Quality of Images [Срок оценки: 18-24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • scheduled to receive TAVR abdominal CT

Критерии исключения

  • cannot undergo CT scan
  • Allergy to intravenous contrast not controlled by steroids or benadryl
  • GFR<30

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Maryland Medical Center — Baltimore

Публикации

  • Schoenhagen P, Hausleiter J, Achenbach S, Desai MY, Tuzcu EM. Computed tomography in the evaluation for transcatheter aortic valve implantation (TAVI). Cardiovasc Diagn Ther. 2011 Dec;1(1):44-56. doi: 10.3978/j.issn.2223-3652.2011.08.01. PMID 24282684
  • Gurm HS, Dixon SR, Smith DE, Share D, Lalonde T, Greenbaum A, Moscucci M; BMC2 (Blue Cross Blue Shield of Michigan Cardiovascular Consortium) Registry. Renal function-based contrast dosing to define safe limits of radiographic contrast media in patients undergoing percutaneous coronary interventions. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 23;58(9):907-14. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.023. PMID 21851878

Идентификаторы

NCT: NCT05758701 · HP-00104800

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗