Меню
Идёт набор NCT05756959

Myopia Control Combined PBM With Myopic Defocus Lens in Children

Без фазы С лечением Myopia, Progressive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PBM, Peripheral defocus spectacles, Single vision spectacles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Progressive. Базовые параметры: 6 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Myopia Control Combined PBM With Myopic Defocus Lens in Children: Double-blind RCT for 6 Month

Обзор

To study the efficacy of myopi control with two methods: low lever red light and peripheral defocus spectacles with four groups and design with prospective, double-blind, randimized, and with control for 6 month.

Подробное описание

myopic children with age from 6 \~13 years old. And refraction from -0.50D\~-5.50D.

The red light is low lever laser therapy at wavelength of 650nm.

Вмешательства

  • Устройство PBM
    PBM, is a low intensity red light at wavelength of 650nm; Peripheral defocus spectacels is a peripheral design glasseses for correct myopia and control myopia
  • Устройство Peripheral defocus spectacles
    plus power design of many peripheral small lenses to achieve myopic defocus of the retina in the peripheral retina
  • Устройство Single vision spectacles
    Distance vision correction with the single vision spectacles for the myopia correction methods (glasseses for myopia correction)

Первичные конечные точки

  • axial length (mm) [Срок оценки: 6 month]
  • SE (Diopter, D) [Срок оценки: 6 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • UCVA (logMar visual acuity record) [Срок оценки: 6 month]
  • BCVA (logMar visual acuity record) [Срок оценки: 6 month]
  • OCT [Срок оценки: 6-month]
  • SFCT （um) [Срок оценки: 6-month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent by the supervision of the children
  • 6\~13 years old (including both the 6 and 13)
  • SE range: -0.50\~-5.50D
  • Astigmatism <=2.00D
  • BCVA >=0.8
  • Anisometropia <=1.50D
  • Confirmed to no use of other myopia control intervention

Критерии исключения

  • Ocular lesions to effect vision or diseases (such as cataract, glaucoma, marcular pathology, cornea lesions, uveitis, retina detachment, congential opitc abnormal and etc.)
  • Halo, glare, toutic, ADHD, psoriasis
  • Systom disease: immune disease, central nerve system, Down syndrome, asthma, severe cardiopulmonary abnormal, severe liver and renal dysfunction.
  • Squint, ocular lesion or acute imflammation.
  • Other myopia control interventions within recent 3 month such as atropine, device, orthokeratology, multi-focus soft lens, multi-function spectacles.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the first people's hospital of Xuzhou — Xuzhou

Идентификаторы

NCT: NCT05756959 · Xuzhou First People's Hospital

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗