Меню
Идёт набор NCT05756244

PRospective Evaluation of Peripartum Anticoagulation ManaGement for ThrOmboembolism

— Наблюдательное Pregnancy Related Venous Thromboembolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy Related, Venous Thromboembolism. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада, Дания, Франция, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Cohort Study Evaluating Peripartum Anticoagulation Management Among Pregnant Women With Venous Thromboembolism and Its Impact on Patient Outcomes

Обзор

The PREP and GO study is an international multicentre prospective cohort evaluating anticoagulation management strategies around labor and delivery and the postpartum period.

Подробное описание

The goal of this study is to provide quality data using standardized outcome definitions on postpartum bleeding events, venous thromboembolism (VTE) risk, delivery experience outcomes and health care utilization for intrapartum and postpartum anticoagulation management among pregnant individuals on low-molecular-weight heparin (LMWH) for prevention of treatment of VTE.

Первичные конечные точки

  • Incidence of MB and CRNMB [Срок оценки: Delivery up to 6 weeks postpartum]
Вторичные конечные точки (9)
  • Practice Patterns [Срок оценки: Prior to delivery and following delivery]
  • MB and CRNMB incidence in the immediate and 6 W postpartum period [Срок оценки: Within 24 hours of delivery and up to 6 weeks postpartum]
  • MB and CRNMB incidence up to 6 W postpartum related to anticoagulation resumption [Срок оценки: 6 weeks postpartum]
  • Incidence of VTE [Срок оценки: Delivery to 6 weeks postpartum]
  • Wound Hematoma [Срок оценки: Delivery to 6 weeks postpartum]
  • Anti-Xa levels [Срок оценки: Delivery]
  • Hemoglobin Levels around Delivery [Срок оценки: Before and after delivery]
  • Patient Experience [Срок оценки: Delivery]
  • Healthcare Utilization [Срок оценки: Before and after delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Requires anticoagulation during the antepartum period of pregnancy for a VTE indication, including at least one of:
  • Objectively confirmed VTE (DVT, superficial vein thrombosis \[SVT\], PE or unusual site thrombosis) diagnosed during the current pregnancy;
  • Objectively confirmed VTE diagnosed in a prior pregnancy;
  • Objectively confirmed VTE diagnosed when not pregnant;
  • Inherited or acquired thrombophilia requiring anticoagulation.
  • Receiving any dose or type of LMWH during the antepartum period

Критерии исключения

  • Anticoagulation for a non-VTE indication, including prosthetic heart valves, atrial fibrillation, prevention of placenta-mediated pregnancy complications, or prevention of recurrent pregnancy loss (participants can be included with a diagnosis of antiphospholipid syndrome (APS) with or without thrombotic events)
  • Unable to provide or declined consent.
  • Home or birthing centre planned delivery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 10 центров
  • Foothills Medical Centre — Calgary
  • Royal Alexandra Hospital — Edmonton
  • BC Women's Hospital and Health Centre — Vancouver
  • St. Boniface Hospital — Winnipeg
  • McMaster University Medical Centre — Hamilton
  • The Ottawa Hospital - General Campus — Ottawa
  • Montfort Hospital — Ottawa
  • Mount Sinai Hospital — Toronto
  • … и ещё 2 центра
США · 1 центр
  • Duke University Hospital — Durham
Дания · 1 центр
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
Франция · 1 центр
  • Le Centre Hospitalier Universitaire of Saint-Etienne — Saint-Etienne
Швейцария · 1 центр
  • Hopitaux universitaires de Geneve — Geneva

Идентификаторы

NCT: NCT05756244 · REB21-0795

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗