Меню
Набор скоро начнётся NCT05755607

A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study of RPD Versus LPD

Без фазы С лечением Pancreatic Cancer Common Bile Duct Diseases Periampullary Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: laparoscopic pancreaticoduodenectomy, Robot Pancreaticoduodenectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Common Bile Duct Diseases, Periampullary Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Prospective Randomized Controlled Study of Robot Pancreaticoduodenectomy Versus Laparoscopic Pancreaticoduodenectomy

Обзор

laparoscopic pancreaticoduodenectomy(LPD) and Robot Pancreaticoduodenectomy (RPD), as two minimally invasive methods of pancreaticoduodenectomy(PD), have obvious advantages over traditional open pancreaticoduodenectomy(OPD) in terms of reducing surgical trauma and hospitalization time, but there are few studies on their perioperative safety and prognostic effects.However, there are few studies on the perioperative safety and prognostic effects of both procedures. In this trial, the perioperative data and prognosis of both procedures were collected and analyzed through a prospective, multicenter approach to investigate the advantages and disadvantages of both procedures.

Подробное описание

In this trial, subjects proposed for PD were randomly divided into two groups, LPD and RPD, according to inclusion and exclusion criteria. Patients in both groups were operated and received perioperative management under the same surgical team and were operated according to the standard PD surgical approach. Subsequently, perioperative clinical data and long-term prognostic data of subjects in both groups will be collected and statistically analyzed to explore a better surgical approach.

Вмешательства

  • Процедура laparoscopic pancreaticoduodenectomy
    The laparoscopic group will perform the surgical procedure using laparoscopic instruments, with three surgeons involved throughout the procedure.
  • Процедура Robot Pancreaticoduodenectomy
    The robotic team will perform the surgery using the latest generation Da Vinci robotic surgical system, with an additional surgeon assisting in the procedure.

Первичные конечные точки

  • Rate of long-term Survival [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Unplanned re-admission rate after discharge within 30 days [Срок оценки: 3 months]
  • Incidence of postoperative complications [Срок оценки: 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Over 18 years old
  • Preoperative imaging suggested the presence of space occupying in the head of the pancreas, ampullary abdomen, and distal common bile duct tumor lesions to be treated with Pancreaticoduodenectomy
  • No distant transfer
  • No significant vascular invasion was received

Критерии исключения

  • With tumors of other organs
  • Patients unable to tolerate anesthesia and operation due to serious abnormalities in functions of heart, lung and other important organs
  • Patients found intraoperative peripheral organ metastasis combined with excision of other organs or found intraoperative radical excision could not be performed and underwent palliative drainage surgery or end the surgery
  • Preoperative adjuvant therapy was given

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05755607 · USC-4310-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗