CONCEPTT Kids International Neurodevelopmental Outcomes Among Offspring of Women With Type 1 Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neurocognitive Disorders. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада, Испания, Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
CONCEPTT Kids International Neurodevelopmental Outcomes Among Offspring of Women With Type 1 Diabetes: A Follow up Study of the CONCEPTT Randomized Control Trial
Обзор
Neurodevelopmental Outcomes among Offspring of women with Type 1 Diabetes: A Follow up Study of the CONCEPTT Randomized Control Trial (CONCEPTT Kids International). An international, multicentre prospective cohort study of child and mother pairs. The potential number of recruits is 225 and the main inclusion criteria is child's mother who participated in the CONCEPTT Trial.
Подробное описание
This is a multicentre, international prospective cohort study of child and mother pairs from sites in Canada, UK, Spain and Italy. The expected duration of the study is three years. Women who participated in CONCEPTT will be invited to participate in CONCEPTT Kids International. Once informed consent is obtained, mothers will be asked to complete forms and questionnaires that provide information on family socio-demographics and their children's executive functions and behaviour (i.e. social responsiveness and attention). Self-reported height and weight measures of the child and parent(s) will also be collected.
Our primary outcome measure is childhood executive function measured by the Global Executive Composite of the Behaviour Rating Inventory of Executive Function - Second Edition (BRIEF2)
The secondary outcome measures were chosen based on our systematic review and meta-analysis, which identified significant associations between maternal pre-existing diabetes, and ASD and ADHD. We will use two parent-completed questionnaires to assess symptoms associated with these disorders; the Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) for behaviours associated with ASD and the ADHD Rating Scale-5 (ADHD-5) for ADHD symptoms.
Первичные конечные точки
- Childhood executive function [Срок оценки: 15 minutes]
Вторичные конечные точки (2)
- Significant associations between maternal pre-existing diabetes and ASD (Autism Spectrum Disorder) [Срок оценки: 15 minutes]
- Significant associations between maternal pre-existing diabetes and ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) [Срок оценки: 15 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Children of women who participated in the CONCEPTT trial at selected recruiting sites
Критерии исключения
- NA
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Великобритания · 5 центров
- NHS Lothian Royal Infirmary of Edinburgh — Edinburgh
- Glasgow Royal Infirmary — Glasgow
- Ipswich Hospital NHS Trust — Ipswich
- St. James's Hospital, Leeds Teaching Hospitals Trust NHS Trust — Leeds
- Southampton General Hospital — Southampton
Канада · 4 центра
- Alberta Health Services — Calgary
- IWK Health — Halifax
- The Ottawa Hospital - Riverside Campus — Ottawa
- Mt Sinai Hospital — Toronto
Испания · 1 центр
- Hospital de la Santa Creu — Barcelona
Идентификаторы
NCT: NCT05754567 · 4178