Меню
Идёт набор NCT05754372

Optimalisation of the Treatment of Acute Neonatal Hyperammonaemia

— Наблюдательное Hyperammonemic Encephalopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: user-friendly and widely applicable algorithm to tailor the treatment of acute neonatal hyperammonemia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperammonemic Encephalopathy. Базовые параметры: до 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Acute neonatal hyperammonemia is associated with poor neurological outcomes and high mortality. A user-friendly and widely applicable algorithm - based on kinetics - to tailor the treatment of acute neonatal hyperammonemia. A single compartmental model was calibrated assuming a distribution volume equal to the patient's total body water (V), as calculated using Wells' formula, and dialyzer clearance as derived from the measured ammonia time-concentration curves during 11 dialysis sessions in four patients (3.2 +/- 0.4 kg). Based on these kinetic simulations, dialysis protocols could be derived for clinical use with different body weights, start concentrations, dialysis machines/dialyzers and dialysis settings (e.g., blood flow QB). By a single measurement of ammonia concentration at the dialyzer inlet and outlet, dialyzer clearance (K) can be calculated as K = QB\[(Cinlet - Coutlet)/Cinlet\]. The time (T) needed to decrease the ammonia concentration from a predialysis start concentration Cstart to a desired target concentration Ctarget is then equal to T = (-V/K)LN(Ctarget/Cstart). By implementing these formulae in a simple spreadsheet, medical staff can draw an institution-specific flowchart for patient-tailored treatment of hyperammonemia. The aim of this study is to validate these formula with a prospective study.

Вмешательства

  • Диагностический тест user-friendly and widely applicable algorithm to tailor the treatment of acute neonatal hyperammonemia
    user-friendly and widely applicable algorithm to tailor the treatment of acute neonatal hyperammonemia, based on kinetic modelling

Первичные конечные точки

  • serum ammonium levels [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Removal of treatment sodium benzoate, L-arginine [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • severe acute neonatal hyperammonaemia for which acute hemodialysis is indicated
  • inborn error of metabolism
  • below 1 year of age

Критерии исключения

  • older than 1 year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Ghent University Hospital - Department of Paediatric Nephrology — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05754372 · BC-10637

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗