Меню
Набор по приглашению NCT05752032

A Long Term Follow-up Study of Subjects Who Received ICM-203 or Matching Placebo

— Наблюдательное Osteoarthritis, Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICM-203, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis, Knee. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational study of the long term safety and efficacy of ICM-203.

Подробное описание

Subjects who have received ICM-203 or matching placebo from ICM-203 clinical studies will be enrolled. Subjects will be contacted annually to collect safety and efficacy outcomes until 5 years after the last dose of ICM-203 or placebo.

Вмешательства

  • Генная терапия ICM-203
    Long term follow-up
  • Препарат Placebo
    Long term follow-up

Первичные конечные точки

  • Incidence of delayed adverse events [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Knee pain [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Knee function [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Magnetic Resonance Imaging Osteoarthritis Knee Score (MOAKS) [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Joint space width [Срок оценки: Up to 3 years]
  • Incidence of total knee replacement [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previous receipt of ICM-203 or matching placebo

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Австралия · 2 центра
  • Royal Adelaide Hospital — Adelaide
  • Barwon Health — Geelong

Идентификаторы

NCT: NCT05752032 · ICM 20-1002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗