Меню
Набор скоро начнётся NCT05751824

Evaluating the Effect of the Automatic Surveillance System on Surveillance Rate of Colorectal Postpolypectomy Patients

Без фазы С лечением Artificial Intelligence Surveillance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI based automatic surveillance (AS) system (ENDOANGEL-AS), Manually remind the patients to review..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Artificial Intelligence, Surveillance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Effect of the Automatic Surveillance System on Surveillance Rate of Colorectal Postpolypectomy Patients: A Prospective, Multicenter Study

Обзор

In this study, we proposed a prospective study about the effect of the automatic surveillance system on surveillance rate of colorectal postpolypectomy patients. The enrolled patients were divided into group A with intelligent surveillance system, group B with manual reminder, and group C with natural state. The surveillance among the three groups were compared.

Вмешательства

  • Другое AI based automatic surveillance (AS) system (ENDOANGEL-AS)
    An automatic surveillance (AS) system to accurately identify post-polypectomy patients, assign surveillance intervals for different risks of patients and proactively follow up with patients at certain times.
  • Другое Manually remind the patients to review.
    Medical staff remind patients to review by telephone.

Первичные конечные точки

  • surveillance rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
Вторичные конечные точки (10)
  • Advance Surveillance Rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • On-time Surveillance Rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • Delayed Surveillance Rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • The accuracy of identifing post-polypectomy patients [Срок оценки: At the time of enrollment.]
  • The accuracy of classifying risk levels [Срок оценки: At the time of enrollment.]
  • The accuracy of assigning surveillance intervals [Срок оценки: At the time of enrollment.]
  • lesion progression rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • lesion persistence rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • lesion regression rate [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]
  • The incidence rate of colorectal cancer [Срок оценки: From enrollment to study completion, assessed up to 3 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female aged 18 years or older who undergo colonoscopy.

Критерии исключения

  • 1)No pathological result.
  • 2\) No or invalid contact information.
  • 3\) The surveillance interval cannot be determined according to the surveillance guidelines, including poor bowel preparation, colorectal cancer or suspicious malignance, surgery or colorectal ESD history, those who fail to complete colonoscopy due to unbearable, pathological indications of not polyps, hamartoma or lymphoma polyps, history of ulcerative colitis, and so on.
  • 4\) Has participated in other clinical trials, signed the informed consent form and is in the surveillance period of other clinical trials.
  • 5\) Have drug or alcohol abuse or psychological disorder in the past five years.
  • 6）Pregnancy.
  • 7）Not suitable for recruitment after investigator evaluation because of other high-risk conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Jiangmen Central Hospital — Jiangmen
  • Renmin Hospital of Wuhan University — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT05751824 · EA-23-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗