Меню
Идёт набор NCT05751343

Atezolizumab and Bevacizumab Plus TACE-HAIC for Unresectable Advanced HCC: a Phase 2 Clinical Trial

Фаза II С лечением Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TACE-HACI, plus atezolizumab-bevacizumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Atezolizumab Plus Bevacizumab Plus Transarterial Chemoembolization and Hepatic Artery Infusion Chemotherapy for Unresectable Advanced Hepatocellular Carcinoma: a Single-arm Phase 2 Clinical Trial

Обзор

Atezolizumab and bevacizumab was approve for advanced unresectable hepatocellular carcinoma (aHCC). Whether the additional of transartial chemobolization and hepatic artery infusion chemotherapy will improve the response rate for those patients is still unknown. This phase 2 clinical trial aims to investigate the objective response rate for unresectable advanced hepatocellular carcinoma.

Вмешательства

  • Препарат TACE-HACI, plus atezolizumab-bevacizumab
    transartery chemoembolization and artery infusion of FOLFOX, simultaneously followed by intravenous atezolizumab plus bevacizumab

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • objective response rate based mRECIST [Срок оценки: 12 months]
  • progress-free survival [Срок оценки: 12 months]
  • overall survival [Срок оценки: 12 months]
  • adverse event [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • (a) patients were diagnozied with unresectable advanced-stage HCC,
  • (b) Child-Pugh A or B liver function;
  • (d) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1;
  • (e) adequate hematologic blood counts (white blood cell count >3ⅹ109/L, absolute neutrophil count >1.5ⅹ109/L, platelet count >10ⅹ109/L, hemoglobin concentration >85 g/L);

Критерии исключения

  • (a) severe underlying cardiac, pulmonary, or renal diseases;
  • (b) history of a second primary malignant tumor;
  • (c) contraindication to either atezolizumab and bevacizumab.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05751343 · 2022-FXY-141

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗