Меню
Идёт набор NCT05750849

Impact of Serum Progesterone Levels on the Day of β-hCG Test in Artificial Cycles on the Ongoing Pregnancy Rate.

— Наблюдательное Infertility, Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BLOOD COLLECTION FOR P4 DETERMINATION.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infertility, Female. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective cohort multicentric study including infertile patients undergoing a pregnancy test on βhCG day (around ET +11), after an ET in the context of an artificial cycle and receiving LPS with vaginal natural progesterone following the clinical practice in IVI RMA (Spain).

Подробное описание

The investigation team have already demonstrated that serum progesterone levels measured on the ET day in artificial cycles are related to pregnancy outcome. In this line, this problem can be countteracted after supplementation with an additional source of external progesterone, achieving similar ongoing pregnancy and live birth rates in women with serum progesterone levels below and above the threshold point determined on the ET day.

Despite this, it has been observed apparent differences on the maintenance of pregnancy in patients with a positive pregnancy test according to their serum progesterone levels measured on day ET+11, which is the same day in which we perform the pregnancy test. These differences seem to be originated due to later higher clinical miscarriage rates in patients with lower serum progesterone levels on day ET+11, despite their positive pregnancy test.

This fact may be due to patientes low serum progesterone levels, insufficient to maintain an ongoing pregnancy. Taking this into account, this study aim to confirm that serum progesterone levels on βhCG day are indeed related to final pregnancy outcome and to evaluate if there is any cut-off point of serum progesterone levels, as we have previously found on the ET day.

Вмешательства

  • Процедура BLOOD COLLECTION FOR P4 DETERMINATION
    Serum progesterone levels on the pregnancy test day

Первичные конечные точки

  • LIVE BIRTH [Срок оценки: 1 YEAR]
  • ONGOING PREGNANCY [Срок оценки: 1 YEAR]
  • POSITIVE PREGANCY [Срок оценки: 1 YEAR]
  • BIOCHEMICAL MISCARRIAGE [Срок оценки: 1 YEAR]
  • CLINICAL MISCARRIAGE [Срок оценки: 1 YEAR]
Вторичные конечные точки (1)
  • SERUM P4 LEVEL ON B-HCG DAY [Срок оценки: 1 YEAR]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject must provide written informed consent prior to any study related procedures
  • Women ≤50 years old
  • BMI ≤ 35 kg/m2
  • Adequate endometrial thickness (>6.5mm) and pattern (Triple A structure) in the proliferative phase

Критерии исключения

  • Uterine Pathology, adnexal pathology
  • Systemic diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • IVI RMA Valencia — Valencia

Публикации

  • Labarta E, Rodriguez-Varela C, Mariani G, Bosch E. Serum Progesterone Profile Across the Mid and Late Luteal Phase in Artificial Cycles Is Associated With Pregnancy Outcome. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Jun 10;12:665717. doi: 10.3389/fendo.2021.665717. eCollection 2021. PMID 34177806

Идентификаторы

NCT: NCT05750849 · 2209-VLC-135-EL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗