Меню
Набор скоро начнётся NCT05750589

Safety and Tolerability of IRX-101 in Patients Receiving Intravitreal Injections

Фаза III С лечением Retinal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IRX-101, Providone-Iodine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinal Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized, Controlled, Double-Masked Study to Evaluate the Efficacy of IRX-101 in Reducing Post-Intravitreal Pain and Corneal Epitheliopathy

Обзор

This is a randomized, double-masked study to evaluate the tolerability and safety of IRX-101 versus 5% povidone-iodine (PI) in subjects receiving intravitreal anti-VEGF injections.

Вмешательства

  • Препарат IRX-101
    IRX-101 is a novel ocular anti-septic
  • Препарат Providone-Iodine
    5% Providone-Iodine

Первичные конечные точки

  • Assessment of post-intravitreal injection eye pain [Срок оценки: Demonstrate a reduction in mean 1-hr post-injection pain scores]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in post-IVT corneal epitheliopathy as evaluated by corneal fluorescein staining scores [Срок оценки: Immediately following intraviteral injection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Capable of giving informed consent
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, ≥ 18 years of age and receiving intravitreal anti-VEGF injections in one or both eyes

Критерии исключения

  • Current or past diagnosis of endophthalmitis
  • Current diagnosis of uveitis
  • Monocular patients (vision 20/100 or worse in one eye) who are receiving injections in the better seeing eye
  • Current use of viscous lidocaine products for ocular anesthesia prior to IVT
  • Currently receiving intravitreal steroid injections
  • Concurrent participation in another clinical trial
  • Females who are pregnant, planning to become pregnant or lactating

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • R. Gary Lane, II MD — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT05750589 · IRX-2022-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗