Меню
Идёт набор NCT05750498

A-LiNK: Improving Outcomes in Autoimmune Liver Disease

Наблюдательное Autoimmune Hepatitis Primary Sclerosing Cholangitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No interventions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Hepatitis, Primary Sclerosing Cholangitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Autoimmune Liver Disease Network for Kids (A-LiNK): Using Patient Data to Transform Care and Improve Outcomes for Children, Adolescents, and Young Adults With Autoimmune Liver Disease

Обзор

The Autoimmune Liver disease Network for Kids (A-LiNK) is a multi-institutional group with the mission to deliver the best care to kids with pediatric autoimmune liver disease (AILD). This study will establish a shared clinical registry and a learning health network for the participating sites focusing on collecting and transmitting clinical measurement data, information about processes, and participation in an improvement collaborative. Pediatric Autoimmune Hepatitis (AIH) and Primary Sclerosing Cholangitis (PSC), represent a spectrum of AILD which present unique diagnostic and therapeutic challenges.A lack of accepted guidelines for disease monitoring or symptom management results in wide treatment variation with liver transplants indicated in refractory, progressive disease. The aims of A-LiNK are to: 1.) Create a learning health network focused on patient-centered outcomes research characterized by transparent sharing among centers, common priorities, and feasible plans for implementing new practices; 2) shift from traditional investigator-driven study to a patient and family-centered approach, and 3.) improve clinical outcomes and quality of life for pediatric AILD patients.

Вмешательства

  • Другое No interventions
    There are no interventions

Первичные конечные точки

  • Baseline disease characteristics in the population [Срок оценки: 2034]
  • Disease relapse and biochemical remission rates [Срок оценки: 2034]
  • Complications of disease [Срок оценки: 2034]
  • Side-effects of steroids [Срок оценки: 2034]
  • Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) Generic Core Scales Short Form 15 [Срок оценки: 2034]
  • Racial and ethnic disparities [Срок оценки: 2034]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of autoimmune hepatitis (AIH)
  • Clinical diagnosis of primary sclerosing cholangitis (PSC)
  • Clinical diagnosis of autoimmune sclerosing cholangitis (ASC)

Критерии исключения

  • History of liver transplant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • Stanford University — Palo Alto
  • Riley Children's Health — Indianapolis
  • St. Louis Children's Hospital — St Louis
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus
  • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh — Pittsburgh
  • UT Southwestern Medical Center — Dallas
  • Seattle Children's Hospital — Seattle

Публикации

  • Farr R, Rojas CC, Alquraish M, Hommel K, Sahay R, Weymann A, Saarela K, Kulkarni S, Ayers M, Squires J, Taylor A, Kalkwarf HJ, Miethke A. Longitudinal, Multicenter Study of Clinical Factors Impacting Health-Related Quality of Life in Paediatric Autoimmune Liver Disease. Liver Int. 2026 Apr;46(4):e70581. doi: 10.1111/liv.70581. PMID 41804276

Идентификаторы

NCT: NCT05750498 · 2020-1019 A-LiNK Prospective

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗