Меню
Идёт набор NCT05749250

Ultrasound Cavitation Therapy for CLI

Без фазы С лечением Peripheral Arterial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acoustic cavitation of ultrasound enhancing agents.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultrasound Cavitation for Treatment of Non-healing Ulcers in Critical Limb Ischemia

Обзор

In this study, we will explore how ultrasound exposure of ultrasound contrast agents, which produces beneficial shear-mediated bioeffects, can be used to treat patients with severe non-healing ulcers secondary to peripheral arterial disease (PAD). The primary outcome measure is whether ultrasound exposure to microbubble contrast agents in the inflow artery and at the wound site can accelerate wound healing. A secondary outcome measure is whether cavitation-related changes occur in tissue perfusion in the treated limb and wound measured by ultrasound perfusion imaging and skin flow.

Вмешательства

  • Устройство Acoustic cavitation of ultrasound enhancing agents
    Cavitation therapy

Первичные конечные точки

  • Wound dimensions [Срок оценки: 18 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Wound granulation [Срок оценки: 18 days]
  • Tissue perfusion [Срок оценки: 18 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Known history of unilateral or bilateral PAD diagnosed by reduced ankle-brachial index (<0.9) or non-compressible vessels
  • Diagnosis of CLI (Rutherford class IV-VI), and a non-healing ischemic ulcer defined as no change in the prior 3 months.

Критерии исключения

  • Major medical illness other than PAD affecting the limb (muscle disease, blood diseases that influence flow or rheology, severe heart failure \[NYHA class IV\]).
  • Pregnant or lactating females
  • Hypersensitivity to any ultrasound contrast agent or to polyethylene glycol (PEG, macrogol).
  • Hemodynamic instability (hypotension with systolic BP <90 mm Hg, need for vasopressors).
  • Expected amputation or revascularization procedure within the ensuing 1 month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT05749250 · HSR220344

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗