Меню
Набор скоро начнётся NCT05747482

Omentectomy vs Omental Preservation in Resectable Cancer

Без фазы С лечением Cancer of Stomach

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgery procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer of Stomach. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-inferiority Randomized Clinical Trial Comparing Omenectomy and Omental Preservation in Resectable Gastric Cancer

Обзор

European clinical guidelines do not establish a clear recommendation neither for nor against omentectomy of this segment, the American clinical guidelines recommend omentectomy in view of its potential long-term oncological benefit, and Japanese clinical guidelines only recommend 2nd segment omentectomy in locally advanced gastric cancers (stage T3-T4) recommending omental preservation in early gastric cancers (stage T1-T2). Faced with this lack of consensus, we propose a randomized, prospective and multicentric study in patients with resectable gastric cancer in stage T3-4 N+/- M0. Patients will be randomized into two groups, one where omentectomy of the 2nd omental portion will be performed and another where omental preservation will be performed. The aim of our study is to analyze the disease-free interval and survival between both groups, also comparing postoperative complications and mortality.

Вмешательства

  • Другое Surgery procedure
    Omentectomy vs omental preservations during gastric surgery

Первичные конечные точки

  • disease free interval [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • global survival [Срок оценки: 5 years]
  • survival at 5 years [Срок оценки: 5 years]
  • complications - CCI [Срок оценки: 30 days after surgery]
  • postoperatory mortality [Срок оценки: 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Older than 18 years old
  • Resectable gastric cancer
  • Gastric cancer T3-4 N+/- M0

Критерии исключения

  • M1
  • Non surgical patients for medical status
  • Non resectable gastric cancer during surgery
  • Endoscopic resectable gastric cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05747482 · SMontmany2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗