Меню
Идёт набор NCT05746533

An Evaluation of Hip Preservation Outcomes

— Наблюдательное Hip Arthroscopy Femoroacetabular Impingement

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hip Arthroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthroscopy, Femoroacetabular Impingement. Базовые параметры: от 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparison of Total Hip Arthroplasty and Hip Preservation Outcomes

Обзор

The purpose of this study is to assess outcomes of hip preservation surgeries including open and arthroscopic treatment of femoroacetabular impingement (FAI).

Подробное описание

The purpose of this study is to assess outcomes of hip preservation surgeries including open and arthroscopic treatment of femoroacetabular impingement (FAI). Data will be prospectively and retrospectively collected on about 10,000 patients undergoing hip preservation at Yale-New Haven Hospital. Patients who are candidates for surgical intervention of the hip are potential participants.

The primary objective of this study is to determine whether hip arthroscopy reduces or improves post-operative outcome measures compared to pre-operative measures (including patient reported outcomes \[PROs\], revision surgery, conversion to total hip arthroplasty, and return to sport) in patients with FAI and labral tears.

The secondary objective of this study is to be able to better gauge (by assessments of patient satisfaction and psychometric thresholds of success) the progress made by recent advancements in arthroscopic hip preservation procedures with longitudinal follow-up.

The focus of this clinical trial will be the data collected prospectively.

Вмешательства

  • Процедура Hip Arthroscopy
    Hip Preservation surgeries

Первичные конечные точки

  • Change in Hip Outcome Score (iHOT-12) [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in Hip Outcome Score (HOS) [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in PROMIS questionnaire Score [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in Sports Survey Score [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in Pain Score using a visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in PROMIS Pain Interference [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
  • Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 [Срок оценки: Baseline, 3 months post-operatively, 6 months post-operatively, 1 year post-operatively, 2 years post-operatively, 5 years post-operatively, and 10 years post-operatively]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Patients Satisfaction Post Surgery [Срок оценки: 3 months, 6 months, 1 year, 2 year, 5 year and 10 year]
  • Psychometric thresholds of success will be assessed using anchor questions [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Candidates for surgical intervention of the hip
  • Participant and/or guardian has given informed consent and assent as applicable.

Критерии исключения

  • Documented history of pre-existing hip conditions (SCFE, LCPD, acetabular fractures)
  • Has language or cognitive barriers preventing understanding of study and consent and assent documents
  • Prior revision surgeries
  • Patients from the trauma/emergency department
  • Individuals with Unusable x-rays

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale New Haven Health — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT05746533 · 2000032269

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗