Меню
Идёт набор NCT05746039

Feasibility of Semaglutide in Advanced Lung Disease

Фаза I / Фаза II С лечением Obesity Interstitial Lung Disease Chronic Obstructive Pulmonary Disease Sarcoidosis, Pulmonary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Semaglutide Pen Injector.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Interstitial Lung Disease, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Sarcoidosis, Pulmonary. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of Semaglutide Therapy for Weight Loss in Advanced Lung Disease: A Pilot Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn whether semaglutide, an FDA-approved treatment for diabetes and obesity, is feasible and tolerable in patients with advanced lung disease. The main question\[s\] it aims to answer are: 1. Are patients with advanced lung disease able to tolerate semaglutide therapy? 2. Are we able to titrate semaglutide therapy to a target weight? Participants will be asked to perform pulmonary function, physical function and body composition testing, as well as a blood draw before and after 12-weeks of semaglutide therapy. While on therapy, subjects will be surveyed regarding any adverse events or side effects.

Подробное описание

This is a small open-label pilot clinical trial of semaglutide in adults (age 18 or older, n=8) with obesity (BMI≥30 kg/m2), and chronic advanced lung disease (interstitial lung disease, sarcoidosis, chronic obstructive pulmonary disease, or pulmonary hypertension requiring supplemental oxygen on exertion). This study will evaluate medication adherence and side effects to determine semaglutide tolerability. Markers of physical function and pulmonary function will be evaluated before therapy and after 12 weeks of therapy to determine the effect of semaglutide on function. Measures of fat and muscle, will be performed before therapy and after 12 weeks of therapy to evaluate how semaglutide alters body composition in this population. Study participants will be monitored for 12 weeks while receiving semaglutide therapy.

Вмешательства

  • Препарат Semaglutide Pen Injector
    Once weekly subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Tolerability [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (11)
  • Body composition [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Body composition [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Body composition [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Lung function [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Lung function [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Lung function [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Physical function [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Physical function [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Markers of adiposity and insulin resistance [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Markers of adiposity and insulin resistance [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]
  • Markers of adiposity and insulin resistance [Срок оценки: Baseline to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of one of the following lung diseases: interstitial lung disease, sarcoidosis, chronic obstructive pulmonary disease, or pulmonary hypertension
  • Age > 18
  • BMI > 30 kg/m2
  • Requires supplemental oxygen on exertion
  • Stable treatment regimen X 90 days
  • Use of disease-modifying therapy

Критерии исключения

  • Diabetes
  • Pregnant or Breastfeeding
  • Recent weight loss
  • Recent or chronic GI complaints
  • History of gastroparesis
  • History of scleroderma
  • Hospitalized at time of evaluation
  • Use of weight loss medication in last 90 days
  • Personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia (type 2)
  • Uncontrolled thyroid disease
  • History of acute/chronic pancreatitis
  • Prior suicide attempt
  • Suicidal ideation in last 90 days
  • Presence of a pacemaker or defibrillator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania Perelman School of Medicine — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05746039 · 852967

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗