Идёт набор NCT05745298
The Use of Functional Electrical Stimulation in Conjunction With Respiratory Muscle Training to Improve Unaided Cough in Individuals With Acute Spinal Cord Injury
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Xcite Clinical Station.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Spinal Cord Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The overall objective of this study is to improve unaided cough with abdominal and latissimus dorsi functional electrical stimulation in conjunction with respiratory muscle training in individuals with acute spinal cord injuries.
Вмешательства
- Устройство Xcite Clinical Station
The abdominal functional electrical stimulation (AFES) will be conducted using the Xcite system. This is a battery-powered stimulator with up to 12 channels of cyclical stimulation. It is a task-specific modality to enhance mass practice during neurological re-education. The electrical stimulation will be applied to the abdominal and back muscles. In addition, participants will receive two specific respiratory muscle training exercises performed 3 days per week.
Первичные конечные точки
- Percentage change in peak cough flow (PCF) [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
- Percentage change in peak expiratory flow [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
Вторичные конечные точки (5)
- Percentage change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
- Percentage change in forced vital capacity (FVC) [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
- Percentage change in maximum inspiratory pressure (MIP) [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
- Percentage change in maximum expiratory pressure (MEP) [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
- Change in cough effectiveness as measured by Likert Scale [Срок оценки: one week pre-intervention and up to 4 weeks post-intervention]
Критерии участия
Критерии включения
- Traumatic and atraumatic C2- T12 Spinal cord injury (AIS A, B, and C motor incomplete and complete injuries) currently admitted to inpatient rehabilitation with an injury date < 12 months prior to enrollment
- Positive response to electrical stimulation through a palpable contraction
- Fluent in written and spoken English
Критерии исключения
- Individuals who do not meet inclusion criteria
- Prisoners
- Concurrent traumatic brain injury determined by Rancho level of cognitive functioning < VI
- Individuals with open tracheostomy
- Persons with pacemakers
- Pregnant women
- Persons with epilepsy
- Open wounds or metal implants at site of electrode placement
- Unresponsive to functional electrical stimulation
- Current diagnosis or history of thoraco-abdomino-pelvic cancer
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Miami — Miami
Идентификаторы
NCT: NCT05745298 · 20221081