Меню
Идёт набор NCT05745038

A Single Arm Pilot Trial of a Social Network Intervention

Без фазы С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SONATA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Arm Pilot Trial of a Social Network Intervention (SONATA) for Older Patients With Cancer

Обзор

The purpose of this study is to see if a social network support program (SOcial Networks to Activate Trust \& Adherence or SONATA) is helpful for older individuals receiving cancer treatment. The SONATA program will last for about 4 months. There are a total of 6 coaching sessions. The first 5 sessions will be held approximately every 1 to 2 weeks. Session 6 or the final session will be held approximately 1 to 2 months after session 5. Each session will last for about 1 to 2 hours.

Подробное описание

The objective of this study is to conduct a single arm pilot study to assess the feasibility and acceptability of the SONATA intervention among older patients with advanced cancer. We hypothesize that the SONATA intervention will be feasible \[≥70% enrolled patient subjects (excluding those who die during the study) will complete at least 3 of the SONATA sessions\] and acceptable \[average patient subject general acceptability score ≥4 (range one to five) using the Theoretical Framework of Acceptability questionnaire.\]

Вмешательства

  • Поведенческое SONATA
    The SONATA intervention is composed of five components, network diagnostics, network engagement, opportunity creation, skill building and goal-setting, and feedback, that will be audio-recorded and held over six scheduled sessions.

Первичные конечные точки

  • Feasibility - SONATA Intervention [Срок оценки: 20 Weeks]
  • Acceptability- SONATA Intervention [Срок оценки: 20 Weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Estimate - Social Support [Срок оценки: 20 Weeks]
  • Estimate - Trust in Healthcare Professionals [Срок оценки: 20 Weeks]
  • Estimate - Adherence to oral anticancer treatments [Срок оценки: 20 Weeks]

Критерии участия

Patient

Критерии включения

  • Age ≥60 years
  • A diagnosis of advanced or likely incurable cancer, as determined by the primary oncologist
  • Able to speak English
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

1\) Any psychiatric or cognitive impairments interfering with participation as determined by the primary oncology team

Network Members:

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Identified as a network member by patient subjects (up to 10 network members)
  • Able to speak English
  • Able to provide informed consent.

Критерии исключения

None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05745038 · UOCPC22065

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗