Меню
Идёт набор NCT05744466

A Real-world Observational Study to Compare Effectiveness of Deucravacitinib Vs Apremilast in Adults With Plaque Psoriasis

— Наблюдательное Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deucravacitinib, Apremilast.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-world, Prospective, Observational Study of the Comparative Effectiveness of Deucravacitinib Versus Apremilast in Adults With Plaque Psoriasis - North American Region

Обзор

The purpose of this study is to understand the comparative effectiveness of deucravacitinib versus apremilast in adults with plaque psoriasis.

Вмешательства

  • Препарат Deucravacitinib
    As prescribed by treating clinician
  • Препарат Apremilast
    As prescribed by treating clinician

Первичные конечные точки

  • Change in body surface area (BSA) [Срок оценки: At baseline and every 6 months up to 60 months or treatment discontinuation]
  • Investigator global assessment (IGA) response 0/1 [Срок оценки: Up to 60 months]
  • Dermatology life quality index (DLQI) response 0/1 [Срок оценки: Up to 60 months]
  • Time from date of treatment initiation to date of discontinuation [Срок оценки: Up to 60 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • 75 percent improvement in Psoriasis area and severity index (PASI) score [Срок оценки: At baseline and every 6 months up to 60 months or treatment discontinuation]
  • PASI score response ≤ 3 [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • PASI score response ≤ 5 [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • PASI score change from baseline [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • National psoriasis foundation (NPF) acceptable body surface area (BSA) response [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • NPF target BSA response [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • BSA ≤3% [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • Change in investigator global assessment (IGA) score [Срок оценки: Up to 60 months]
  • Change in dermatology life quality index (DLQI) response [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • Change in DLQI response ≤5 [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • Change in visual analog scale (VAS): Itch response [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]
  • Change in VAS: Skin Pain response [Срок оценки: At baseline to follow-up, up to 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have been diagnosed with plaque psoriasis by a dermatologist
  • Newly initiating an eligible medication for enrollment (i.e., deucravacitinib, apremilast)
  • Actively enrolled in the CorEvitas Psoriasis Registry and have documented consent to allow copies of information from the registry be used for research purposes

Критерии исключения

  • Participation (current or planned) in an interventional clinical trial (does not include observational registry or study)
  • Restart of treatments with the study eligible therapies previously received at any time during the participants' treatment history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Local Institution — Waltham

Идентификаторы

NCT: NCT05744466 · IM011-1105

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗