Меню
Набор скоро начнётся NCT05744102

Improve MRI Diagnosis

Без фазы С лечением New MRI Techniques

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI Image.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: New MRI Techniques. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Advanced and New MRI Techniques to Improve Patient Diagnosis

Обзор

The main objective of the research is to compare by two blind evaluators new MRI techniques with routinely used sequences.

Подробное описание

"The main evaluation criterion will be the choice of the two (or three) evaluators as to the best sequence between the new sequence and the standard sequence.

The decision criterion for considering a new sequence as superior to the standard sequence will be based on two measures:

1. The proportion of patients for whom the new sequence was preferred, which must be greater than or equal to 75%; 2. Inter-observer agreement (Cohen's Kappa coefficient), which must be greater than or equal to 0.8; When these two criteria are met, the new sequence will be considered superior to the standard sequence"

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI Image
    MRI sequences

Первичные конечные точки

  • Image quality [Срок оценки: 7 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Acquisition period [Срок оценки: 7 years]
  • Apnea [Срок оценки: 7 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient
  • Patient who signed a consent to participate in the study
  • Affiliated patient or beneficiary of a social security scheme
  • Patient having an MRI scheduled as part of their care pathway
  • Absence of prohibition of participation in another research

Критерии исключения

  • Patients under guardianship or curators
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients responding to a contraindication to performing an MRI
  • Patient under state medical aid (AME)
  • Adult patients protected by law

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Paul Brousse — Villejuif

Идентификаторы

NCT: NCT05744102 · APHP220840 · 2022-A01358-35

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗