Меню
Идёт набор NCT05743699

Adaptation and Evaluation of Bright Horizons

Без фазы С лечением Alcohol Abuse Substance Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bright Horizons, Case Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Abuse, Substance Use. Базовые параметры: 10 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Adaptation and Evaluation of Bright Horizons: An Evidence Based Intervention for Prevention of Binge Drinking and Drug Use

Обзор

This study will test if a program called 'Bright Horizons' is effective at reducing binge substance use among adolescents. Bright Horizons is a culturally adapted intervention developed and tested through a partnership between The White Mountain Apache Tribe and Johns Hopkins University. Bright Horizons is a brief intervention that teaches emotion regulation, coping skills, and problem solving. The intervention also uses goal setting to reduce alcohol and other substance use and to connect to individuals with treatment.

Подробное описание

The goal of this study is to understand how Bright Horizons impacts adolescents who have a recent binge substance use event. Participants will receive a lesson on binge substance use and answer questions at three different time points: when participants enroll in the study; 4 weeks later; and 8 weeks after that visit. Evaluation questions will ask about participants' substance use, family and peer relationships, and other emotions and behaviors.

Control participants will receive the Bright Horizons intervention after enrollment of all intervention participants is complete.

Вмешательства

  • Поведенческое Bright Horizons
    Bright Horizons is a brief substance use intervention delivered by Research Program Assistants.
  • Поведенческое Case Management
    Placebo condition

Первичные конечные точки

  • Change in Alcohol Use as assessed by Timeline Followback [Срок оценки: Baseline, 4 weeks and 8 weeks post-intervention]
Вторичные конечные точки (6)
  • Coping with Stressful Life Events as assessed by the Difficulties in emotion regulation scale [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, and 8 weeks]
  • Impulsivity as assessed by the UPPS Impulsive Behavior Scale [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Family Functioning as assessed by the Problem-oriented screening instrument (POSIT) Family Functioning scale [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Peer Relationships as assessed by the Peer Norms questionnaire [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Other substance use as assessed by the Youth Risk Behavior Survey (YBBS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Enculturation as assessed by the Tribal identification scale [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 10-24
  • Confirmed binge alcohol use event reported to the surveillance system within 90 days
  • Self identify as Native American
  • Reside on or near the Fort Apache Indian Reservation
  • Have parental or legal guardian consent/provide youth assent

Критерии исключения

  • Unstable and severe medical, psychiatric or drug use problems that necessitates inpatient treatment
  • Acute suicidal or homicidal ideation requiring immediate intervention
  • Recent and severe stressful life events such as physical or sexual abuse, or violent crime victimization that requires specific and high intensity interventions or out of home placement
  • Doesn't speak English
  • Severally visually impaired

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Center for Indigenous Health - Whiteriver Site — Whiteriver

Идентификаторы

NCT: NCT05743699 · IRB00021437

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗