Меню
Идёт набор NCT05743426

Disease Outcomes and Toxicities in Patients With Gastrointestinal and Sarcomatous Malignancies

— Наблюдательное Sarcoma Gastrointestinal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Survey, Toxicity Assessments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sarcoma, Gastrointestinal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective, single-institution, observational study explores disease outcomes and toxicities in subjects with gastrointestinal malignancies and sarcoma (bone and soft tissue) who are being treated with standard-of-care therapies including radiotherapy. Recent advances in treatment approaches affected disease outcomes and toxicities. Prospective monitoring of disease outcomes and toxicities using standardized assessments will provide information about recent changes in the standard of care and further refine treatment approaches and prospective clinical trial design.

Вмешательства

  • Другое Survey
    Patient Reported Outcome (PRO) questionnaire
  • Другое Toxicity Assessments
    Toxicity Assessments will be performed using the National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI-CTCAE).

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Local Control [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Adverse Events [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Quality of life PRO-CTCAE [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Quality of life EQ-5D-5L [Срок оценки: Up to 10 years]
  • Quality of life Toronto Extremity Salvage Score (TESS) [Срок оценки: Up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

In order to participate in this study a subject must meet all of the eligibility criteria outlined below.

  • Subject is willing and able to provide written informed consent to participate in the study and HIPAA authorization for the release of personal health information. Subjects are willing and able to comply with study procedures based on the judgment of the investigator or protocol designer.
  • Age ≥ 18 years at the time of consent.
  • Histological, cytological, or radiographic evidence/confirmation of a gastrointestinal malignancy or sarcoma.
  • Females with childbearing potential and male subjects with fathering potential are allowed to participate in this study.

Критерии исключения

All subjects meeting any exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation.

  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Patients who state they do not expect to be available or willing to follow up at expected intervals post-treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT05743426 · LCCC2247

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗