Меню
Идёт набор NCT05741918

Cardiac Output Measurement in Pediatric Intensive Care Unit by Metabolic Monitor (Fick Method) (PEDIA-FICK-ICU)

Без фазы С лечением Intensive Care Units, Pediatric

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fick's method, Echocardiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intensive Care Units, Pediatric. Базовые параметры: 28 Days — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiac Output Measurement in Pediatric Intensive Care Unit by Metabolic Monitor (Fick Method) : Prospective Feasibility Study

Обзор

Cardiac output measurement is one of the most frequently used haemodynamic parameter used for intensive care unit (ICU) patients. In pediatric ICU, it is often measured with echocardiography that is a non-invasive method but is operator dependant and can't provide continuous monitoring. The goal of this clinical trial is to evaluate the feasibility of cardiac output measurement by Fick's method, non-invasive and allowing continuous monitoring, in comparison to echocardiography in pediatric intensive care unit.

Вмешательства

  • Диагностический тест Fick's method
    Cardiac output measurement by Fick method
  • Диагностический тест Echocardiography
    Cardiac output measurement by echocardiography

Первичные конечные точки

  • Intra-class correlation (or concordance) between the measurement of cardiac output (in ml/min) by Fick's method and by echocardiography [Срок оценки: Up to day 3]
Вторичные конечные точки (3)
  • Variations of cardiac output before and after Leg Raise Test [Срок оценки: Up to day 3]
  • Adverse events on the day of catheterization [Срок оценки: Up to 21 days]
  • Adverse events on the day of catheter removal [Срок оценки: Up to 21 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient under 18 years old
  • Patient over 10 kg
  • Patient requiring intubation or intubated with a cuffed tube
  • Patient requiring a central venous line in superior vena cava territory

Критерии исключения

  • Mechanical ventilation with leak
  • Bad echogenicity preventing echocardiography
  • Absence of written informed consent
  • Patient not affiliated to French Health Insurance or not covered by public health insurance
  • Patient with a legal protection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • UH Montpellier — Montpellier

Идентификаторы

NCT: NCT05741918 · RECHMPL22_0227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗