Меню
Идёт набор NCT05741788

The Teaspoon Study - Telefitting Spinal Cord Stimulation for Pain

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Various Stimulation Patterns.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Chronic Pain. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Spinal cord stimulation modulates the nervous system to effectively block pain signals originating from the back and legs. Spinal cord stimulation has been shown to improve chronic pain, improve quality of life, and reduce disability. Unfortunately, spinal cord stimulation has a high trial failure rate and a high long-term failure rate. This study consists of a prospective cohort of patients clinically scheduled to undergo spinal cord stimulation for the treatment of chronic back pain or radiculopathy. Participants will undergo a structured optimization evaluating existing types of stimulation (tonic, burst, and multistim). Each participant will try out all types of available stimulation but be blinded to the type. Over the course of four months, each participant will evaluate each type of stimulation by reporting daily pain scores. Thompson sampling will be used to identify which setting produces the biggest improvement in pain and recommend it for future use. Participants will follow up routinely to collect laboratory, behavioral, and survey responses to test for the feasibility of obtaining data explaining pain phenotype.

Вмешательства

  • Устройство Various Stimulation Patterns
    Participants will undergo a structured optimization evaluating existing types of stimulation (tonic, burst, and multistim). Each participant will try out all types of available stimulation but be blinded to the type. Over the course of four months, each participant will evaluate each type of stimulation by reporting daily pain scores. Participants will follow up routinely to collect laboratory, behavioral, and survey responses to test for the feasibility of obtaining data explaining pain phenoty

Первичные конечные точки

  • Feasibility [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Acceptability of procedure [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 22 years of age or older
  • Scheduled to undergo spinal cord stimulation
  • English speaker
  • Baseline pain rating (NRS/VAS) >=6

Критерии исключения

  • Scheduled for permanent implantation only without trial
  • Presence of pacemakers or other neurostimulators
  • Pregnant
  • Inability to read or use smart phone
  • Individuals who are unable to consent
  • Employees or students of PI
  • Prisoners

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05741788 · Teaspoon

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗