Меню
Идёт набор NCT05739253

Changes of Ascending Aortic Diameter in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement

— Наблюдательное Aortic Stenosis Ascending Aortic Dilatation Bicuspid Aortic Valve

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcatheter aortic valve replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis, Ascending Aortic Dilatation, Bicuspid Aortic Valve. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to assess the changes of ascending aortic diameter in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement. The main questions it aims to answer are: 1. whether the ascending aortic diameter increases or remains stable after transcatheter aortic valve replacement, especially in patients with preoperative ascending aortic dilatation; 2. the determinants of postoperative ascending aortic dilatation.

Подробное описание

Ascending aortic (AA) dilatation occurs frequently in patients with aortic stenosis (AS). For patients who are candidates for transcatheter aortic valve replacement (TAVR), simultaneous repair of a dilatated AA is technically difficult. As the indications for TAVR have extended to low-risk patients and patients with bicuspid aortic valve , AA dilatation should be considered as a new criterion to refine risk stratification in patients undergoing TAVR. In this observational study, we aim to evaluate the changes of AA diameters and identify the determinants post-TAVR AA dilatation.

Вмешательства

  • Процедура Transcatheter aortic valve replacement
    All patients undergo transfemoral transcatheter aortic valve replacement for aortic stenosis

Первичные конечные точки

  • Rate of ascending aortic dilatation [Срок оценки: 1-year and 2-year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of all-cause mortality [Срок оценки: 1-year and 2-year]
  • Rate of adverse aortic events [Срок оценки: 1-year and 2-year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Severe aortic stenosis defined as an aortic valve area of 1cm2 or less or an indexed aortic valve area of 0.6cm2/m2 or less;
  • Presence of clinical symptoms defined as a New York Heart Association functional class of 2 or more;
  • High risk of surgical aortic valve replacement;
  • Suitability for a transfemoral vascular access.

Критерии исключения

  • Dominant aortic regurgitation;
  • History of surgical or transcatheter aortic valve replacement;
  • History of aortic surgery;
  • Connective tissue disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • National Center for Cardiovascular Disease, China & Fuwai Hospital, Chinese Academy of Med — Пекин

Публикации

  • An K, Zhang F, Ouyang W, Pan X. Blood flow dynamics in the ascending aorta of patients with bicuspid aortic valve before and after transcatheter aortic valve replacement: a computational fluid dynamics study. BMC Cardiovasc Disord. 2024 Dec 20;24(1):717. doi: 10.1186/s12872-024-04394-w. PMID 39702010

Идентификаторы

NCT: NCT05739253 · 2021-1602

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗